JODISOL

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

SpofaDental a.s., Česká republika

ATC kanuni:

D08AG02

Njia ya uendeshaji:

dermálne použitie

Vitengo katika mfuko:

sol der 1x760 g (fľ.skl.tmavá); sol der 1x80 g (fľ.skl.tmavá); sol der 1x75 g (fľ.skl.tmavá-sprej); sol der 1x3,6 g (pero skl.)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Eneo la matibabu:

Jódovaný povidón

Bidhaa muhtasari:

sol der 1x7 g (fľ.skl.hnedá-sprej); sol der 1x13 g (fľ.skl.hnedá-sprej); sol der 1x3,6 g (pero skl.); sol der 1x75 g (fľ.skl.tmavá-sprej); sol der 1x80 g (fľ.skl.tmavá); sol der 1x760 g (fľ.skl.tmavá)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1997-11-25

Taarifa za kipeperushi

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03773-Z1B
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03776-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
JODISOL®
DERMÁLNY ROZTOK
jódovaný povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova
prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je JODISOL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete JODISOL
3.
Ako používať JODISOL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať JODISOL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE JODISOL A NA ČO SA POUŽÍVA
JODISOL je vonkajšie antiseptikum a dezinficiens na báze jodoforu.
JODISOL má rozsiahle spektrum účinku na všetky vegetatívne formy
baktérií, pliesní a je
virucídny. Pôsobí takmer okamžite. Nie je rozdiel v účinnosti
pri krátkodobých expozíciách.
Liek je určený na vonkajšie použitie, jeho absorpcia pokožkou nie
je zistená.
JODISOL sa používa na dezinfekciu rúk, povrchovú dezinfekciu kože
pred drobnými
výkonmi (injekcie, punkcie a pod.), na prípravu operačného poľa,
dezinfekciu povrchových
kožných poranení, fisúr, ragád, na antiseptické ošetrenie
menších popálenín, dekubitov,
infikovanej, bakteriálnej a mykotickej dermatitídy, herpes labialis,
aftóznej stomatitídy,
dentitio difficilis, chronickej tonzilitídy i stavov po
tonzilektómii.

Tabia za bidhaa

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03773-Z1B
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/03776-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
JODISOL

dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 38,5 mg jódovaného povidónu.
Pomocná látka so známym účinkom: etanol 95% , 961,5 mg v 1 g
dermálneho roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číra, žltohnedá až tmavo červenohnedá kvapalina so zápachom
etanolu a jódu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na dezinfekciu rúk, povrchovú dezinfekciu kože pred drobnými
výkonmi (injekce, punkcie
a pod.), na prípravu operačného poľa, dezinfekciu povrchových
kožných poranení, fisúr,
ragád, antiseptické ošetrenie menších popálenín, dekubitov,
infikovanej, bakteriálnej a
mykotickej dermatitídy, herpes labialis, aftóznej stomatitídy,
dentitio difficilis, chronickej
tonzilitídy i stavov po tonzilektómii. V stomatologickej protetike
je vhodné používať
JODISOL na dezinfekcíu odtlačkov, ponorením do zriedeného roztoku
JODISOL (1:10).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Roztok sa nanáša na postihnuté miesto:
a) Priamo - napr. drobné poranenie kože, dezinfekcia operačného
poľa, bodnutie hmyzom.
b) Roztok riedený vodou v pomere 1 : 20 - výplachy, obklady,
kloktanie a pod.
Mechanický
rozprašovač
v prípade
sprejového
balenia
sa
stlačí
primeranou
silou
a rýchlosťou, čím sa vytvorí postrek, bez použitia freónu.
Vzhľadom na malú dávku určenú
jedným stiskom rozprašovača (cca 0,05 ml) sa môže postrek
opakovať na povrch očistenej
pokožky podľa rozsahu rany určenej na ošetrenie.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Kontaktná precitlivenosť na jód alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti
6.1. Alergické reakcie sú zriedkavé.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Zvýšená pozornosť pri poruchách činnosti štítnej ž