Janumet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptiini, metformiinihydrokloridia

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:Janumet on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. Janumet on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. Janumet on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito PPAR-agonisti (en. , tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja PPAR-agonisti. Janumet on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKKAUSSELOSTE
40
PAKKAUSSELOS
TE: TIETOA POTILAALLE
JANUMET 50 MG/850
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLET
IT
JANUMET 50 MG/1000
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini/metfor
miinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUS
SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEIT
Ä TIETOJA.
-
Säilytä tämä
pakkaus
seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos s
inulla on kysy
ttävää, kä
änny lääkäri
n, apteekki
henkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrä
tty vain s
inulle eikä sitä
pidä
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
ha
ittaa muille, vaikka
he
illä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla
.
-
Jos havaitset haittavaikutu
ksia,
kerro niistä
lääkärille
, apteekkihenkilökunna
lle tai
sairaanhoitaja
lle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia
haittavaikutu
ksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa
. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUS
SELOSTEESSA
KERROTAAN:
1.
Mitä Janumet on ja
mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, e
nnen kuin otat Janumet-valmistetta
3.
Miten Janumet-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Janumet-valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja m
uuta tietoa
1.
MITÄ JANUMET ON JA MI
HIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Janumet
sisältää kahta eri lääke
ainetta
, sitagliptiinia ja metfor
miinia.
•
s
itagliptiini kuuluu DPP
-4-
estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:
n
estäjiksi) kutsuttujen
lääkeaineiden
ryhmään
•
metformiini kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet
yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinn
assa tyypi
n 2 diabetesta
sairastavilla
aikuisilla potilailla.
Tämä lääke
a
uttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin mä
ärää.
Janumet auttaa
alentamaan verensokeriasi yhdessä
ruokavalion ja liikunnan
kanssa. Tätä lääkettä
voidaan käyttä
ä
yksinään tai yhdessä
tiettyjen muiden d
iabeteslääkke
iden
(insuliini
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Janumet 50 mg/850 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Janumet 50 mg/1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Janumet 50 mg/850 mg
tabletti, kalvo
päällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiinifosfaattimonohydraattia
määrän
, joka vastaa
50 mg s
itagliptiinia
, sekä
850
mg metformiinihydrokloridia.
Janumet 50 mg/1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi tabletti sisältää
sitagliptiinifosfaattimonoh
ydraattia määrän
, joka vastaa
50
mg sitagliptiinia
, sekä
1000
mg metformiinihydrokloridia
,
T
äydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Janumet 50 mg/850 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kapselinmuo
toinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä
"515".
Janumet 50 mg/1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kapselinmuo
toinen, punainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella
puolella merkintä "577".
4.
KLI
INISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin
2 diabetesta sairastavat
aikuiset potilaat:
Janumet
on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren
glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metf
ormiinin suurimm
alla siedetyllä annoksella
yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja
metformiinin yhdistelmähoitoa
.
Janumet
on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion
ja liikunnan ohella potilaille,
joiden glukoosit
asapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja
sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella.
Janumet on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR

(
peroxisome proliferator
-activated
receptor gamma)
-
agonistiin (tiatsol
idiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella
potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin
metformiinin ja PPAR

-agonistin
suurimmalla siedetyllä annoksella.
Janumet on tarkoitettu para
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptiini, metformiinihydrokloridia

sitagliptiini, metformiinihydrokloridia

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin

sitagliptin, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Janumet sitagliptiini, metformiinihydrokloridia sitagliptin, metformin

Janumet sitagliptiini, metformiinihydrokloridia sitagliptin, metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Janumet