Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptiini, metformiinihydrokloridia
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:Janumet on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. Janumet on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. Janumet on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito PPAR-agonisti (en. , tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja PPAR-agonisti. Janumet on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.
Revision: 30
valtuutettu
2008-07-16
39 B. PAKKAUSSELOSTE 40 PAKKAUSSELOS TE: TIETOA POTILAALLE JANUMET 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLET IT JANUMET 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metfor miinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUS SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEIT Ä TIETOJA. - Säilytä tämä pakkaus seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos s inulla on kysy ttävää, kä änny lääkäri n, apteekki henkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrä tty vain s inulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa ha ittaa muille, vaikka he illä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla . - Jos havaitset haittavaikutu ksia, kerro niistä lääkärille , apteekkihenkilökunna lle tai sairaanhoitaja lle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutu ksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa . Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUS SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Janumet on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, e nnen kuin otat Janumet-valmistetta 3. Miten Janumet-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Janumet-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja m uuta tietoa 1. MITÄ JANUMET ON JA MI HIN SITÄ KÄYTETÄÄN Janumet sisältää kahta eri lääke ainetta , sitagliptiinia ja metfor miinia. • s itagliptiini kuuluu DPP -4- estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4: n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinn assa tyypi n 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke a uttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin mä ärää. Janumet auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Tätä lääkettä voidaan käyttä ä yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden d iabeteslääkke iden (insuliini Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Janumet 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janumet 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Janumet 50 mg/850 mg tabletti, kalvo päällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän , joka vastaa 50 mg s itagliptiinia , sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Janumet 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonoh ydraattia määrän , joka vastaa 50 mg sitagliptiinia , sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia , T äydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Janumet 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kapselinmuo toinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "515". Janumet 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kapselinmuo toinen, punainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "577". 4. KLI INISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Janumet on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metf ormiinin suurimm alla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa . Janumet on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoosit asapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Janumet on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR ( peroxisome proliferator -activated receptor gamma) - agonistiin (tiatsol idiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR -agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella. Janumet on tarkoitettu para Прочетете целия документ