Ivoxel 1 mg/g Kutan emulsion

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

mometasonfuroat

Inapatikana kutoka:

Almirall Hermal GmbH

ATC kanuni:

D07AC13

INN (Jina la Kimataifa):

mometasone furoate

Kipimo:

1 mg/g

Dawa fomu:

Kutan emulsion

Tungo:

propylenglykolmonokaprylat Hjälpämne; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Mometason

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 20 gram; Flaska, 30 gram; Flaska, 50 gram; Flaska, 60 gram; Flaska, 100 gram

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2013-05-30

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IVOXEL 1 MG/G KUTAN EMULSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ivoxel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ivoxel
3.
Hur du använder Ivoxel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ivoxel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IVOXEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ivoxel innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
glukokortikoider för utvärtes bruk (eller steroider).
Glukokortikoider för utvärtes bruk indelas i fyra klasser beroende
på styrkan: milt verkande,
medelstarkt verkande, starkt verkande och extra starkt verkande. Den
aktiva ingrediensen i Ivoxel
klassificeras som en ”starkt verkande glukokortikoid”.
Ivoxel används för att minska symtom orsakade av vissa
inflammatoriska hudproblem såsom psoriasis
(exklusive utbredd plackpsoriasis) och vissa typer av eksem hos vuxna
och barn från 6 år och äldre.
Dessutom används Ivoxel för att minska symtom orsakade av
inflammatoriska och kliande sjukdomar
i hårbotten t.ex. psoriasis i hårbotten.
Mometasonfuroat som finns i Ivoxel kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN D

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ivoxel 1 mg/g kutan emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-%
mometasonfuroat).
Varje droppe kutan emulsion innehåller 0,05 mg mometasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg propenglykolkaprylat per gram kutan emulsion
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
Vit kutan emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ivoxel är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska
hudåkommor som svarar på lokal
behandling med glukokortikoider, såsom atopisk dermatit och psoriasis
(med undantag för utbredd
plackpsoriasis).
Ivoxel är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska
och kliande sjukdomar i hårbotten
t.ex. psoriasis i hårbotten.
Ivoxel är indicerat för vuxna och barn 6 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För applicering på huden (kutan användning).
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn från 6 år
Ivoxel bör strykas på det angripna hudområdet (t.ex. på
hårbotten) en gång om dagen.
Vänd flaskan upp och ned och tryck försiktigt.
10 till 12 droppar räcker för att täcka en yta dubbelt så stor som
en vuxens hand.
Massera försiktigt och noggrant tills läkemedlet har gått in i
huden.
Starkt verkande topikala glukokortikoider bör inte användas i
ansiktet, utom i särskilda fall under
noggrann övervakning av läkaren.
Ivoxel bör inte användas under långa perioder (mer än 3 veckor)
eller på stora områden (över 20% av
kroppsytan). Hos barn bör högst 10% av kroppsytan behandlas. Det
bör inte användas under
ocklusionsförband eller på intertriginösa områden. En svagare
glukokortikoid är ofta lämpligt att
använda om det sker en klinisk förbättring.
Barn under 6 år
Säkerhet och effekt av Ivoxel för barn under 6 år har inte
fastställts (se avsnitt 4.8).
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ivoxel är kontraindicerat hos patienter med:
•
överkäns