Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mometasonfuroat
Almirall Hermal GmbH
D07AC13
mometasone furoate
1 mg/g
Kutan emulsion
propylenglykolmonokaprylat Hjälpämne; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mometason
Förpacknings: Flaska, 20 gram; Flaska, 30 gram; Flaska, 50 gram; Flaska, 60 gram; Flaska, 100 gram
Avregistrerad
2013-05-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IVOXEL 1 MG/G KUTAN EMULSION mometasonfuroat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ivoxel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ivoxel 3. Hur du använder Ivoxel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ivoxel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IVOXEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ivoxel innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat som tillhör en grupp läkemedel som kallas glukokortikoider för utvärtes bruk (eller steroider). Glukokortikoider för utvärtes bruk indelas i fyra klasser beroende på styrkan: milt verkande, medelstarkt verkande, starkt verkande och extra starkt verkande. Den aktiva ingrediensen i Ivoxel klassificeras som en ”starkt verkande glukokortikoid”. Ivoxel används för att minska symtom orsakade av vissa inflammatoriska hudproblem såsom psoriasis (exklusive utbredd plackpsoriasis) och vissa typer av eksem hos vuxna och barn från 6 år och äldre. Dessutom används Ivoxel för att minska symtom orsakade av inflammatoriska och kliande sjukdomar i hårbotten t.ex. psoriasis i hårbotten. Mometasonfuroat som finns i Ivoxel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN D Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ivoxel 1 mg/g kutan emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kutan emulsion innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-% mometasonfuroat). Varje droppe kutan emulsion innehåller 0,05 mg mometasonfuroat. Hjälpämne med känd effekt: 30 mg propenglykolkaprylat per gram kutan emulsion För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan emulsion Vit kutan emulsion. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ivoxel är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska hudåkommor som svarar på lokal behandling med glukokortikoider, såsom atopisk dermatit och psoriasis (med undantag för utbredd plackpsoriasis). Ivoxel är indicerat för symtomatisk behandling av inflammatoriska och kliande sjukdomar i hårbotten t.ex. psoriasis i hårbotten. Ivoxel är indicerat för vuxna och barn 6 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För applicering på huden (kutan användning). Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn från 6 år Ivoxel bör strykas på det angripna hudområdet (t.ex. på hårbotten) en gång om dagen. Vänd flaskan upp och ned och tryck försiktigt. 10 till 12 droppar räcker för att täcka en yta dubbelt så stor som en vuxens hand. Massera försiktigt och noggrant tills läkemedlet har gått in i huden. Starkt verkande topikala glukokortikoider bör inte användas i ansiktet, utom i särskilda fall under noggrann övervakning av läkaren. Ivoxel bör inte användas under långa perioder (mer än 3 veckor) eller på stora områden (över 20% av kroppsytan). Hos barn bör högst 10% av kroppsytan behandlas. Det bör inte användas under ocklusionsförband eller på intertriginösa områden. En svagare glukokortikoid är ofta lämpligt att använda om det sker en klinisk förbättring. Barn under 6 år Säkerhet och effekt av Ivoxel för barn under 6 år har inte fastställts (se avsnitt 4.8). 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ivoxel är kontraindicerat hos patienter med: • överkäns Läs hela dokumentet