Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Extrait allergénique de pollen de bouleau blanc 12 SQ-Bet
ALK ABELLO A/S
V01AA05
Extrait allergénique de pollen de bouleau blanc 12 SQ-Bet
12 SQ-Bet
Lyophilisat
pour un lyophilisat oral > Extrait allergénique de pollen de bouleau blanc 12 SQ-Bet
3 plaquettes aluminium de 10 lyophilisats sublinguaux
liste I
extraits allergéniques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extraits allergéniques, pollen d’arbre - V01AA05.Qu’est-ce qu’ITULAZAX ?ITULAZAX contient un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il se présente sous la forme d’un lyophilisat sublingual, qui est similaire à un comprimé, mais plus fragile et absorbé dans l’organisme en le plaçant sous la langue.Dans quels cas est utilisé ITULAZAX ?ITULAZAX est un traitement : de la rhinite allergique et/ou de la conjonctivitelorsque celles-ci sont provoquées par le pollen de certains arbres : bouleaux, aulnes, noisetiers, charmes, chênes et/ou hêtres. On parle de rhinite allergique lorsqu’il y a inflammation de l’intérieur du nez - vous éternuez ou vous avez le nez bouché ou qui coule. On parle de conjonctivite lorsqu’il y a inflammation des yeux - ce qui provoque des rougeurs, des démangeaisons ou des larmoiements.ITULAZAX est indiqué chez les adultes.ITULAZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.Comment ITULAZAX agit ?ITULAZAX agit en améliorant votre tolérance immunitaire (capacité de votre organisme à se défendre) au pollen d’arbre.Comment le médecin décidera si ITULAZAX est indiqué pour vous ?Votre médecin recherchera les signes cliniques de l’allergie et réalisera un prick-test cutané et/ou prélèvera un échantillon sanguin.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2019-10-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023 Dénomination du médicament ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual Pour utilisation chez les adultes Extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau blanc (_Betula verrucosa_) Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual ? 3. Comment prendre ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : EXTRAITS ALLERGÉNIQUES, POLLEN D’ARBRE - V01AA05. Qu’est-ce qu’ITULAZAX ? ITULAZAX contient un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il se présente sous la forme d’un lyophilisat Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau blanc (_Betula verrucosa_) 12 SQ-Bet* par lyophilisat sublingual. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. *SQ-Bet est l’unité de dose pour ITULAZAX. La méthode de standardisation SQ est basée sur l’activité biologique, la teneur en allergènes majeurs et la composition de l’extrait allergénique. Bet est l’abréviation de _Betula_. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat sublingual. Lyophilisat sublingual blanc à blanc cassé en creux. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ITULAZAX est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la rhinite allergique modérée à sévère, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par les pollens appartenant au groupe homologue du bouleau 1 . ITULAZAX est indiqué chez les patients réunissant une histoire clinique évocatrice malgré l’utilisation de médicaments symptomatiques et la positivité d’un test de sensibilisation à un des membres du groupe homologue du bouleau (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques). 1 Groupe homologue du bouleau : _Betula verrucosa_ (bouleau), _Alnus glutinosa_ (aulne), _Carpinus betulus_ (charme), _Corylus avellana_ (noisetier), _Quercus alba_ (chêne) et _Fagus sylvatica_ (hêtre). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée pour les patients adultes est d’un lyophilisat sublingual (12 SQ-Bet) par jour. Il est recommandé de débuter le traitement par ITULAZAX en dehors Soma hati kamili