Isotonische Natriumchlorid-Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumchlorid

Inapatikana kutoka:

B.Braun Avitum AG (3089851)

INN (Jina la Kimataifa):

sodium chloride

Dawa fomu:

Infusions- und Spüllösung, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Tungo:

Teil 1 - Infusions- und Spüllösung, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung; Befeuchten von Verbänden; Spülungen; Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-09-05

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG
INFUSIONS- UND SPÜLLÖSUNG, LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON
PARENTERALIA
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung und wofür wird sie
angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische
Natriumchlorid-Lösung beachten?
4
Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung anzuwenden?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Isotonische Natriumchlorid-Lösung ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen
über einen Venentropf
zugeführt wird.
Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der
Salzkontentration im Blut
entspricht.
Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei:
–
Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem
Natrium- und Flüs-
sigkeitsmangel (hypotone Dehydratation).
Sie wird ebenfalls angewendet:
–
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler
Volumenersatz).
–
als Spüllösung,
–
als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente
–
zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung

Tabia za bidhaa

ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008
HC-
RAS/Kro/0311/3
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Zufuhr von Elektrolyten und Wasser
3.2
BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
SONSTIGER BESTANDTEIL
Wasser für Injektionszwecke
Elektrolyte:
mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
theor. Osmolarität [mOsm/l]
308
pH-Wert
4,5 – 6,5
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
-
Isotone Dehydratation
-
Hypotone Dehydratation
-
Spüllösung
-
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente
-
Zur Wundbehandlung und Befeuchten von Verbänden
5.
GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikation:
-
Hyperhydratationszustände
FI_NaCl_DE_2008-01.doc
-B. Braun Avitum AG-
1
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008
HC-
RAS/Kro/0311/3
ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG
Relative Kontraindikationen:
-
Hypernatriämie
-
Hyperchlorämie
-
Hypokaliämie
-
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie
Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie,
Eklampsie, schwere Nieren-insuffizienz)
Hinweis
Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle
Infusionsgeschwindigkeit unbedingt
zu vermeiden (cave: Anstieg der Plasmaosmolarität und der
Plasmanatrium-
konzentration)
Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
bestehen keine
Bedenken.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Anwendung kann es zu Hypernatriämie und Hyperchlorämie
kommen.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Aufgrund von Auflagen oder Verordnungen keine.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten
auftret