Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
B.Braun Avitum AG (3089851)
sodium chloride
Infusions- und Spüllösung, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Teil 1 - Infusions- und Spüllösung, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm
intravenöse Anwendung; Befeuchten von Verbänden; Spülungen; Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia
erloschen
2003-09-05
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG INFUSIONS- UND SPÜLLÖSUNG, LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 2 Was ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung und wofür wird sie angewendet? 3 Was müssen Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchlorid-Lösung beachten? 4 Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung anzuwenden? 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 Wie ist Isotonische Natriumchlorid-Lösung aufzubewahren? 7 Weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Isotonische Natriumchlorid-Lösung ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen Venentropf zugeführt wird. Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkontentration im Blut entspricht. Sie wird angewendet zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei: – Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) oder gleichzeitigem Natrium- und Flüs- sigkeitsmangel (hypotone Dehydratation). Sie wird ebenfalls angewendet: – zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (intravasaler Volumenersatz). – als Spüllösung, – als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente – zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung Aqra d-dokument sħiħ
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 HC- RAS/Kro/0311/3 ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Zufuhr von Elektrolyten und Wasser 3.2 BESTANDTEILE NACH ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1000 ml enthalten: Natriumchlorid 9,0 g SONSTIGER BESTANDTEIL Wasser für Injektionszwecke Elektrolyte: mmol/l Na + 154 Cl - 154 theor. Osmolarität [mOsm/l] 308 pH-Wert 4,5 – 6,5 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz - Isotone Dehydratation - Hypotone Dehydratation - Spüllösung - Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente - Zur Wundbehandlung und Befeuchten von Verbänden 5. GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikation: - Hyperhydratationszustände FI_NaCl_DE_2008-01.doc -B. Braun Avitum AG- 1 ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008 HC- RAS/Kro/0311/3 ISOTONISCHE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG Relative Kontraindikationen: - Hypernatriämie - Hyperchlorämie - Hypokaliämie - Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Nieren-insuffizienz) Hinweis Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (cave: Anstieg der Plasmaosmolarität und der Plasmanatrium- konzentration) Schwangerschaft und Stillzeit Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der Anwendung kann es zu Hypernatriämie und Hyperchlorämie kommen. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bisher nicht bekannt. 8. WARNHINWEISE Aufgrund von Auflagen oder Verordnungen keine. 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftret Aqra d-dokument sħiħ