Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEDINITRAAT 5 mg/stuk
Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)
C01DA08
ISOSORBIDEDINITRAAT 5 mg/stuk
Tablet voor sublinguaal gebruik
AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (E 442) (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ERYTHROSINE (E 127) ; EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE (E 127) ; EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Sublinguaal gebruik
Isosorbide Dinitrate
Hulpstoffen: AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (RI); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
PIL Isordil 5 20012016 0 BIJSLUITER PIL Isordil 5 20012016 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker ISORDIL 5, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK 5 MG isosorbidedinitraat _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isordil 5 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISORDIL 5 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt bij angina pectoris (een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst). Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik _ _ (voor gebruik onder de tong) dienen om een aanval van angina pectoris tegen te gaan. Bij gebruik van Isordil 5 zal de pijn bij een aanval na 2 tot 5 minuten wegtrekken. Ook kunt u Isordil 5 gebruiken als u een aanval verwacht, bijvoorbeeld als u meer dan normale inspanning gaat leveren. _ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U gebruikt bepaalde geneesmiddelen tegen erectiestoornissen, zogenaamde fosfodiësteraseremmers (bijv. sildenafil, tadalafil, vardenafil) _ _ WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - na verloop van tijd kan het effect van dit Soma hati kamili
0 _Version 3.1, 06/2015 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC Isordil 19092018 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik 5 mg Isordil 30 Titradose, tabletten 30 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Isordil 5 bevat 5 mg isosorbidedinitraat. Elke tablet Isordil 30 Titradose bevat 30 mg isosorbidedinitraat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Isordil 5 bevat 17,50 mg lactose. Elke tablet Isordil 30 Titradose bevat 5,68 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Isordil 5: tablet voor sublinguaal gebruik. _Uiterlijk:_ platte, ronde, roze tabletten Isordil 30 Titradose: tablet. _Uiterlijk:_ ronde witte tabletten met afgeronde kanten. De ene zijde is bol, en de andere vlak met een diepe breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Isordil 5 is bestemd voor de behandeling van acute aanvallen van angina pectoris en voor de kortdurende profylaxe van aanvallen van angina pectoris bij meer dan normaal inspannende bezigheden. Isordil 30 Titradose is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van angina pectoris en voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige decompensatio cordis, ter verbetering van de inspanningstolerantie en afname van longstuwing bij patiënten die onvoldoende reageren op een behandeling met hartglycosiden en diuretica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doses van zowel de sublinguale als de orale tabletten dienen te worden aangepast aan de behoefte en verdraagbaarheid van de individuele patiënt. Men dient te starten met de laagste werkzame dosis. Angina pectoris _Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik _ Bij aanvallen van angina pectoris 1 tablet onder de tong houden. Indien de pijn na enkele minuten nog aanhoudt neemt men een tweede tablet onder de tong. Teneinde aanvallen van angina pectoris tijdens meer dan normaal inspannende bezigheden te voorkomen neemt men kort (enkele minuten) voo Soma hati kamili