Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik 5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ISOSORBIDEDINITRAAT 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)

ATC-code:

C01DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

ISOSORBIDEDINITRAAT 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet voor sublinguaal gebruik

Samenstelling:

AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (E 442) (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ERYTHROSINE (E 127) ; EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ERYTHROSINE (E 127) ; EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Sublinguaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Isosorbide Dinitrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIUM PHOSPHATE, MONOBASIC (RI); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); EXCIPIENTS IN ACTIVE INGREDIENT MIXTURES (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PIL Isordil 5
20012016
0
BIJSLUITER
PIL Isordil 5
20012016
1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ISORDIL 5, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK 5 MG
isosorbidedinitraat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Isordil 5 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ISORDIL 5 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij angina pectoris (een beklemmend,
pijnlijk gevoel op de borst).
Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik
_ _
(voor gebruik onder de tong) dienen om een aanval van
angina pectoris tegen te gaan. Bij gebruik van Isordil 5 zal de pijn
bij een aanval na 2 tot 5 minuten
wegtrekken. Ook kunt u Isordil 5 gebruiken als u een aanval verwacht,
bijvoorbeeld als u meer dan
normale inspanning gaat leveren.
_ _
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U gebruikt bepaalde geneesmiddelen tegen erectiestoornissen,
zogenaamde
fosfodiësteraseremmers (bijv. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
_ _
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
na verloop van tijd kan het effect van dit

Productkenmerken

0
_Version 3.1, 06/2015 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC Isordil
19092018
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik 5 mg
Isordil 30 Titradose, tabletten 30 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Isordil 5 bevat 5 mg isosorbidedinitraat.
Elke tablet Isordil 30 Titradose bevat 30 mg isosorbidedinitraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Isordil 5 bevat 17,50 mg lactose.
Elke tablet Isordil 30 Titradose bevat 5,68 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Isordil 5: tablet voor sublinguaal gebruik.
_Uiterlijk:_ platte, ronde, roze tabletten
Isordil 30 Titradose: tablet.
_Uiterlijk:_ ronde witte tabletten met afgeronde kanten. De ene zijde
is bol, en de andere vlak met een
diepe breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isordil 5 is bestemd voor de behandeling van acute aanvallen van
angina pectoris en voor de
kortdurende profylaxe van aanvallen van angina pectoris bij meer dan
normaal inspannende
bezigheden.
Isordil 30 Titradose is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van
angina pectoris en voor de
symptomatische behandeling van matige tot ernstige decompensatio
cordis, ter verbetering van de
inspanningstolerantie en afname van longstuwing bij patiënten die
onvoldoende reageren op een
behandeling met hartglycosiden en diuretica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doses van zowel de sublinguale als de orale tabletten dienen te
worden aangepast aan de behoefte
en verdraagbaarheid van de individuele patiënt. Men dient te starten
met de laagste werkzame dosis.
Angina pectoris
_Isordil 5, tabletten voor sublinguaal gebruik _
Bij aanvallen van angina pectoris 1 tablet onder de tong houden.
Indien de pijn na enkele minuten nog
aanhoudt neemt men een tweede tablet onder de tong.
Teneinde aanvallen van angina pectoris tijdens meer dan normaal
inspannende bezigheden te
voorkomen neemt men kort (enkele minuten) voo