Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Верапамил
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
C08DA01
verapamil
2.5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; ampula, 10x2mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0402730
REGISTRACIJA
2018-10-15
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK ISOCOR ® ; 2,5 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU VERAPAMIL HIDROHLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Isocor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Isocor 3. Kako se primenjuje lek Isocor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Isocor 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK ISOCOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Isocor pripada grupi lekova pod nazivom blokatori kalcijumovih kanala. Aktivna supstanca leka je verapamil-hidrohlorid. Lek Isocor se koristi za lečenje abnormalnog srčanog ritma, kao što su nergularan ili ubrzan rad srca. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ISOCOR LEK ISOCOR NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na verapamil-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako ste trudni ili dojite; - ako već uzimate lekove koji sadrže ivabradin za lečenje određenih oboljenja srca; - ako imate previše spor, previše brz ili nepravilan rad srca; - ako imate veoma nizak krvni pritisak (hipotenzija); - ako imate oboljenja srca (na primer, kongestivna srčana insuficijencija ili bolesti koja se zove _Wolff- Parkinson-White_ sindrom); - ako ste lečeni intravenskim beta-blokatorima (atenolol, propranolol) - ako Vam je dijagnostikovan infarkt, blok srca drugog ili trećeg stepena, SA blok ili kardiogeni šok. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa sv Soma hati kamili
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Isocor ® ; 2,5 mg/mL; rastvor za injekciju INN: verapamil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 2,5 mg verapamil-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Rastvor, praktično bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija paroksizmalne supraventrikularne tahikardije i redukcija ventrikularnog ritma kod atrijalnog flatera/fibrilacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_: Inicijalna doza od 5-10 mg se primenjuje sporom intravenskom injekcijom tokom perioda od 2 minuta, uz konstantno praćenje stanja pacijenta i ukoliko je moguće praćenjem EKG-a i krvnog pritiska pacijenta. Ako je potrebno, na primer kod paroksizmalne tahikardije, dodatnih 5 mg se može dati nakon 5 do 10 minuta. _Deca:_ Primena kod dece se uvek mora sprovoditi pod praćenjem EKG-a. Deca uzrasta od 0-1 godine: 0,1-0,2 mg/kg telesne mase (uobičajena pojedinačna doza u rasponu: 0,75-2 mg). Deca od 1-15 godina: 0,1-0,3 mg/kg telesne mase (uobičajena pojedinačna doza u rasponu: 2-5 mg). Ukoliko izostane terapijski odgovor, doza se može ponoviti nakon 30 minuta. Veliki broj slučajeva se stavlja pod kontrolu davanjem doza iz donjeg opsega doza. Davanje spore i.v. injekcije bi trebalo prekinuti po dobijanju željenog efekta. _Starije osobe:_ Dozu treba primenjivati najkraće tokom 3 minuta kako bi se minimizirao rizik od neželjenih dejstava leka. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega:_ značajna oštećenja funkcije jetre i bubrega ne bi trebalo da povećavaju efekte pojedinačne intravenske doze, ali mogu produžiti njeno dejstvo. Za upotrebu sa beta blokatorima, videti odeljke 4.3 i 4.4. Način primene: Spora intravenska injekcija. 2 od 9 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Kardiogeni šok; akutni infarkt miokarda sa komplikacijama (bradikar Soma hati kamili