Isocor

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

Верапамил

Dostępny od:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Kod ATC:

C08DA01

INN (International Nazwa):

verapamil

Dawkowanie:

2.5mg/mL

Forma farmaceutyczna:

rastvor za injekciju

Sztuk w opakowaniu:

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; ampula, 10x2mL

Klasa:

SZ

Typ recepty:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Wyprodukowano przez:

SOPHARMA AD

Podsumowanie produktu:

JKL: 0402730

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2018-10-15

Ulotka dla pacjenta

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
ISOCOR
®
; 2,5 MG/ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
VERAPAMIL HIDROHLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isocor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Isocor
3.
Kako se primenjuje lek Isocor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isocor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK ISOCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Isocor pripada grupi lekova pod nazivom blokatori kalcijumovih
kanala. Aktivna supstanca leka je
verapamil-hidrohlorid. Lek Isocor se koristi za lečenje abnormalnog
srčanog ritma, kao što su nergularan ili
ubrzan rad srca.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ISOCOR
LEK ISOCOR NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na verapamil-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
ako ste trudni ili dojite;
-
ako već uzimate lekove koji sadrže ivabradin za lečenje određenih
oboljenja srca;
-
ako imate previše spor, previše brz ili nepravilan rad srca;
-
ako imate veoma nizak krvni pritisak (hipotenzija);
-
ako imate oboljenja srca (na primer, kongestivna srčana
insuficijencija ili bolesti koja se zove
_Wolff- Parkinson-White_ sindrom);
-
ako ste lečeni intravenskim beta-blokatorima (atenolol, propranolol)
-
ako Vam je dijagnostikovan infarkt, blok srca drugog ili trećeg
stepena, SA blok ili kardiogeni
šok.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa sv

Charakterystyka produktu

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Isocor
®
; 2,5 mg/mL; rastvor za injekciju
INN: verapamil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 2,5 mg verapamil-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor, praktično bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
paroksizmalne
supraventrikularne
tahikardije
i
redukcija
ventrikularnog ritma
kod
atrijalnog
flatera/fibrilacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_:
Inicijalna doza od 5-10 mg se primenjuje sporom intravenskom
injekcijom tokom perioda od 2
minuta, uz konstantno praćenje stanja pacijenta i ukoliko je moguće
praćenjem EKG-a i krvnog pritiska
pacijenta. Ako je potrebno, na primer kod paroksizmalne tahikardije,
dodatnih 5 mg se može dati nakon 5 do
10 minuta.
_Deca:_ Primena kod dece se uvek mora sprovoditi pod praćenjem EKG-a.
Deca uzrasta od 0-1 godine: 0,1-0,2 mg/kg telesne mase (uobičajena
pojedinačna doza u rasponu: 0,75-2
mg).
Deca od 1-15 godina: 0,1-0,3 mg/kg telesne mase (uobičajena
pojedinačna doza u rasponu: 2-5 mg).
Ukoliko izostane terapijski odgovor, doza se može ponoviti nakon 30
minuta. Veliki broj slučajeva se stavlja
pod kontrolu davanjem doza iz donjeg opsega doza. Davanje spore i.v.
injekcije bi trebalo prekinuti po
dobijanju željenog efekta.
_Starije osobe:_ Dozu treba primenjivati najkraće tokom 3 minuta kako
bi se minimizirao rizik od neželjenih
dejstava leka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega:_ značajna
oštećenja funkcije jetre i bubrega ne bi trebalo da
povećavaju efekte pojedinačne intravenske doze, ali mogu produžiti
njeno dejstvo.
Za upotrebu sa beta blokatorima, videti odeljke 4.3 i 4.4.
Način primene:
Spora intravenska injekcija.
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Kardiogeni
šok;
akutni
infarkt
miokarda
sa
komplikacijama
(bradikar