Iricryn 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Bimatoprosts

Inapatikana kutoka:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC kanuni:

S01EE03

INN (Jina la Kimataifa):

Bimatoprost

Kipimo:

0,3 mg/ml

Dawa fomu:

Acu pilieni, šķīdums

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Rafarm S.A., Greece

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

28-JUN-27

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IRICRYN 0,3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_bimatoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Iricryn un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Iricryn lietošanas
3.
Kā lietot Iricryn
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Iricryn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRICRYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Iricryn ir pretglaukomas līdzeklis. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par prostamīdiem.
Iricryn lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu.
Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā
ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem un kuri arī
pazemina spiedienu.
Acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro aci no iekšpuses.
Šķidrums pastāvīgi tiek virzīts ārā no acs,
un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izplūst
pietiekami ātri, acī izveidojas spiediens.
Šīs zāles darbojas, palielinot izvadītā šķidruma daudzumu. Tā
tiek pazemināts spiediens acī. Ja šo
augsto spiedienu nepazemina, tas var izraisīt slimību, ko sauc par
glaukomu, un rezultātā var bojāt
redzi.
Šīs zāles nesatur konservantus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRICRYN LIETOŠANAS
NELIETOJIET IRICRYN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Iricryn 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (
_bimatoprostum_
).
Katra 5 ml pudelīte satur 3 ml šķīduma.
Katra 11 ml pudelīte satur 9 ml šķīduma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma satur 0,95 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
pH: 6,8 līdz 7,8
Osmolalitāte: no 280 līdz 320 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pieaugušiem
pacientiem ar hronisku atvērta leņķa
glaukomu un okulāru hipertensiju (monoterapijā vai papildus bēta
blokatoriem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā(-s) acī(-s) vienreiz
dienā, lietojot vakarā. Lietošanas biežums
nedrīkst pārsniegt vienu reizi dienā, jo biežākas lietošanas
gadījumā var mazināties intraokulāro
spiedienu pazeminošā iedarbība.
Iricryn ir sterils šķīdums bez konservantiem.
_Pediatriskā populācija_
Bimatoprosta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pierādīta.
_ _
_Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem _
Bimatoprosts nav pētīts pacientiem ar nieru vai vidēji smagiem
līdz smagiem aknu darbības
traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi.
Pacientiem, kuriem anamnēzē bija
viegla aknu slimība vai kuriem pirms zāļu lietošanas uzsākšanas
bija alanīna aminotransferāzes
(AlAT), aspartāta aminotransferāzes (AsAT) un/vai bilirubīna
līmeņa novirzes, bimatoprosta 0,3
mg/ml acu pilieni (forma ar konservantu), šķīdums 24 mēnešu
periodā neradīja nevēlamu ietekmi uz
aknu darbības rādītājiem.
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
2
Lietošanas veids
Lietošanai tikai acīs.
Iricryn ir sterils šķīdums bez konservantiem.
Sistēmiskā uzsūkšan�