Country: লাত্ভিয়া
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: Zāļu valsts aģentūra
Bimatoprosts
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
S01EE03
Bimatoprost
0,3 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
28-JUN-27
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IRICRYN 0,3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _bimatoprostum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Iricryn un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Iricryn lietošanas 3. Kā lietot Iricryn 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Iricryn 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IRICRYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Iricryn ir pretglaukomas līdzeklis. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem. Iricryn lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem un kuri arī pazemina spiedienu. Acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro aci no iekšpuses. Šķidrums pastāvīgi tiek virzīts ārā no acs, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izplūst pietiekami ātri, acī izveidojas spiediens. Šīs zāles darbojas, palielinot izvadītā šķidruma daudzumu. Tā tiek pazemināts spiediens acī. Ja šo augsto spiedienu nepazemina, tas var izraisīt slimību, ko sauc par glaukomu, un rezultātā var bojāt redzi. Šīs zāles nesatur konservantus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRICRYN LIETOŠANAS NELIETOJIET IRICRYN ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Iricryn 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta ( _bimatoprostum_ ). Katra 5 ml pudelīte satur 3 ml šķīduma. Katra 11 ml pudelīte satur 9 ml šķīduma. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs ml šķīduma satur 0,95 mg fosfātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums Dzidrs, bezkrāsains šķīdums pH: 6,8 līdz 7,8 Osmolalitāte: no 280 līdz 320 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku atvērta leņķa glaukomu un okulāru hipertensiju (monoterapijā vai papildus bēta blokatoriem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, lietojot vakarā. Lietošanas biežums nedrīkst pārsniegt vienu reizi dienā, jo biežākas lietošanas gadījumā var mazināties intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība. Iricryn ir sterils šķīdums bez konservantiem. _Pediatriskā populācija_ Bimatoprosta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. _ _ _Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem _ Bimatoprosts nav pētīts pacientiem ar nieru vai vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi. Pacientiem, kuriem anamnēzē bija viegla aknu slimība vai kuriem pirms zāļu lietošanas uzsākšanas bija alanīna aminotransferāzes (AlAT), aspartāta aminotransferāzes (AsAT) un/vai bilirubīna līmeņa novirzes, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieni (forma ar konservantu), šķīdums 24 mēnešu periodā neradīja nevēlamu ietekmi uz aknu darbības rādītājiem. SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 2 Lietošanas veids Lietošanai tikai acīs. Iricryn ir sterils šķīdums bez konservantiem. Sistēmiskā uzsūkšan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন