Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
C09CA04
IRBESARTAN
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN VISO FARMACEUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2013 Comercializado
Anulado
2013-02-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Irbesartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán Viso Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Viso Farmacéutica 3. Cómo tomar Irbesartán Viso Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Viso Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Viso Farmacéutica pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que se fija a los receptores y contrae los vasos sanguíneos. Esto induce un incremento de la presión arterial. El Irbesartán Viso Farmaceutica impide la fijación de la angiotensina II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y bajando la presión arterial. Irbesartán Viso Farmacéutica disminuye el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Viso Farmacéutica se utiliza en pacientes adultos para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial ) para proteger los riñones en pacientes con presión arterial alta, diabetes tipo 2 y resultados de laboratorio que muestran alteración de la función renal. 2. QUE NE Soma hati kamili
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Viso Farmacéutica 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 150 mg de Irbesartán. Excipiente con efecto conocido: Contiene 1,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco o blanquecino, con el grabado "ML 95" en una cara y lisos en la otra cara (tamaño aproximado 13,6 x 7,2 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos hipertensos con diabetes mellitus tipo 2 como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial habitual y de mantenimiento recomendada es 150 mg administrados una vez al día, con o sin con alimentos. Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película a dosis de 150 mg una vez al día proporciona, por lo general, un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película puede incrementarse a 300 mg, o añadirse otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En particular, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película (ver sección 4.5). Soma hati kamili