IRBESARTAN VISO FARMACEUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN VISO FARMACEUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-02-05

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Irbesartán
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los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Viso
Farmacéutica
3. Cómo tomar Irbesartán Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Viso Farmacéutica pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida por el cuerpo que se fija a
los receptores y contrae los vasos sanguíneos. Esto induce un
incremento de la presión arterial. El
Irbesartán Viso Farmaceutica impide la fijación de la angiotensina
II a estos receptores, relajando los vasos
sanguíneos y bajando la presión arterial. Irbesartán Viso
Farmacéutica disminuye el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Viso Farmacéutica se utiliza en pacientes adultos

para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial )

para proteger los riñones en pacientes con presión arterial alta,
diabetes tipo 2 y resultados de
laboratorio que muestran alteración de la función renal.
2. QUE NE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Viso Farmacéutica 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg de Irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
Contiene 1,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco o
blanquecino, con el grabado "ML 95"
en una cara y lisos en la otra cara (tamaño aproximado 13,6 x 7,2
mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos recubiertos con película
está indicado en adultos para el
tratamiento de la hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos hipertensos con diabetes
mellitus tipo 2 como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual y de mantenimiento recomendada es 150 mg
administrados una vez al día, con o
sin con alimentos. Irbesartán Viso Farmacéutica comprimidos
recubiertos con película a dosis de 150 mg
una vez al día proporciona, por lo general, un control de 24 horas de
la presión arterial más adecuado que
una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg,
especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de
75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán Viso
Farmacéutica comprimidos recubiertos con película puede
incrementarse a 300 mg, o añadirse otros
agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la administración concomitante
de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto
aditivo con Irbesartán Viso
Farmacéutica comprimidos recubiertos con película (ver sección
4.5).