Irbesartan BMS
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kimalta
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
26-11-2009
Tabia za bidhaa
(SPC)
26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
26-11-2009
Viambatanisho vya kazi:
irbesartan
Inapatikana kutoka:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kanuni:
C09CA04
INN (Jina la Kimataifa):
irbesartan
Kundi la matibabu:
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Eneo la matibabu:
Pressjoni għolja
Matibabu dalili:
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. It-trattament tal-mard renali fil-pazjenti b'ipertensjoni u b'dijabete mellitus tip 2 bħala parti mill kontra l-pressjoni il-prodott mediċinali tal-kura (ara sezzjoni 5.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Irtirat
Idhini ya tarehe:
2007-01-19
Taarifa za kipeperushi
90
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
91
FULJETT TA' TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNU
IRBESARTAN BMS 75 MG PILLOLI
irbesartan
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista' tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m'humiex
imsemmijin f'dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F'DAN IL-FULJETT:
1.
X'inhu Irbesartan BMS u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Irbesartan BMS
3.
Kif għandek tieħu Irbesartan BMS
4.
Effetti sekondarji li jista' jkollu
5.
Kif taħżen Irbesartan BMS
6.
Aktar tagħrif
1.
X'INHU IRBESARTAN BMS U GĦALXIEX JINTUŻA
Irbesartan BMS jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufa
bħala antagonisti tar-riċetturi
angiotensin-II. Angiontensin-II hija sustanza maħduma fil-ġisem li
tagħqad mar-riċetturi fil-vini u
ġġiegħelhom jibbiesu. B’hekk ikun hemm żieda fil-pressjoni.
Irbesartan BMS jipprevjeni li
angiotensin-II tingħaqad ma’ dawn ir-riċetturi, u jwassal il-vini
tad-demm biex jirrilassaw u b’hekk il-
pressjoni tinżel. Irbesartan BMS inaqqas ir-rata tat-tnaqqis
tal-funzjoni tal-kliewi f’pazjenti bi
pressjoni għolja u b’dijabete ta' tip 2.
Irbesartan BMS jintuża
biex jikkura pressjoni għolja tad-demm (
_pressjoni għolja_
)
biex jipproteġi lill-kliewi f’pazjenti bi pressjoni għolja ħafna,
b’dijabete ta’ tip 2 u b’evidenza
mit-testijiet tal-laboratorju ta’ indeboliment fil-funzjoni
tal-kliewi.
2.
QABEL MA TIEĦU IRBESARTAN BMS
TIĦUX IRBESARTAN BMS
jekk inti
ALLERĠIKU
/a (tbati
minn sensittività eċċessiva) għal irbesartan jew sustanzi oħra
ta'
Irbesartan BMS
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Irbesartan BMS 75 mg pilloli.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 75 mg irbesartan.
Sustanza mhux attiva: 15.37 mg ta' lactose monohydrate kull pillola.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Bajda għal offwajt, ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, ovali, b’qalb
stampata fuq naħa waħda u n-numru
2771 imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura għall-pressjoni għolja essenzjali.
Kura għall-mard renali f’pazjenti li għandhom pressjoni għolja u
dijabete mellitus ta’ tip 2 bħala parti
mill-kura kontra il-pressjoni għolja (ara sezzjoni 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Id-doża li ġeneralment irrikmandata fil-bidu u ta’ manteniment
hija ta’ 150 mg darba kuljum, ma’ l-
ikel jew mingħajru. Irbesartan BMS b’doża ta’ 150 mg darba
kuljum ġeneralment jipprovdi kontroll
aħjar matul l-24 siegħa għall-pressjoni tad-demm minn 75 mg.
Madankollu, doża ta’ 75 mg fil-bidu
tal-kura tista’ tiġi k
konsidrata, speċjalment f’pazjenti fuq emodijalisi u anzjani ’il
fuq minn 75 sena.
F’pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed b’150 mg darba
kuljum, id-doża ta’ Irbesartan BMS
tista’ tiżdied għal 300 mg, jew jistgħu jiġu miżjudin mediċini
oħrajn ta’ kontra l-pressjoni għolja.
B'mod partikolari, iż-żjieda ta' dijuretiku bħal
hydrochlorothiazide ntwera li jkollha effett ta' tisħiħ ma'
Irbesartan BMS (ara sezzjoni 4.5).
F’pazjenti li għandhom dijabete ta’ tip 2 u jbatu minn pressjoni
għolja, il-kura mogħtija fil-bidu hija
ta’ 150 mg ta’ irbesartan darba kuljum u tiġi titrata għal 300
mg darba kuljum bħala l-aħjar doża ta’
manteniment ippreferuta għall-kura tal-mard renali.
Il-benefiċċju renali muri b’Irbesartan BMS f’pazjenti
b’dijabete ta’ tip 2 li għandhom pressj
Soma hati kamili
