Irbesartan BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartaan

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi (vt lõik 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                84
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
85
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETID
irbesartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist
3.
Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan BMS'i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Irbesartan BMS hoiab ära
angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades
veresoonte lõõgastumise ja alandab
vererõhku. Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel
aeglustab Irbesartan BMS neerufunktsiooni
halvenemist.
Irbesartan BMS'i kasutatakse
kõrge vererõhu (
_essentsiaalse hüpertensiooni_
) ravimiseks,
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja
laboratoorselt tõestatud
neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN BMS'I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN BMS'I
kui olete
ALLERGILINE
(ülitundlik) irbesartaani või Irbesartan BMS'i mõne koostisosa
suhtes,
kui
RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU
(ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan BMS'i
kasutamist - vt lõiku rasedus).
Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan BMS 75 mg tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Abiaine: 15,37 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud
südame kuju ühel poolel ja
number 2771 teisel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga
patsientidel (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartan
BMS annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema
24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui
75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti
hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-
aastastel.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat
vererõhu langust, võib Irbesartan
BMSi annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise
antihüpertensiivse ravimi.
Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset
toimet Irbesartan BMSiga (vt
lõik 4.5).
Hüpertensiivsetel teist tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi
150 mg irbesartaaniga üks kord
päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on
neeruhaiguse korral soovitatav
säilitusannus.
Irbesartan BMSi soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete
neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus
irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele
ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu
väärtust (vt lõik 5.1).
Neerupuudulikkus:
neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Hemodialüüsitavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist
väiksema annusega (75 mg) (vt
lõik 4.4).
Maksapuudulikkus
: kerge ja keskmise raskusega maksafunktsiooni 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartaan

irbesartaan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan BMS irbesartaan

Irbesartan BMS irbesartaan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan BMS