Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IRBESARTANUM
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09CA04
IRBESARTANUM
300mg
COMPR.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6344/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 6345/2014/01-02-03-04 6346/2014/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IRBEC 75 MG COMPRIMATE IRBEC 150 MG COMPRIMATE IRBEC 300 MG COMPRIMATE Irbesartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Irbec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbec 3. Cum să luaţi Irbec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irbec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IRBEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irbec aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbec împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irbec încetineşte deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2. Irbec este utilizat la pacienţii adulţi • pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială esenţi Soma hati kamili
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6344/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6345/2014/01-02-03-04 6346/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IRBEC 75 MG COMPRIMATE IRBEC 150 MG COMPRIMATE IRBEC 300 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ IRBEC 75 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg. IRBEC 150 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg. IRBEC 300 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg. Excipient: lactoză 15.4 / 30.8 / 61.5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. IRBEC 75 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu diametrul aproximativ de 8 mm. IRBEC 150 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu linie mediană pe una din feţe cu diametrul aproximativ de 11 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. IRBEC 300 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, alungite, biconvexe, cu linie mediană pe una din feţe cu dimensiuni de aproximativ 17,5 mm x 7,9 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, irbesartan în doză de irbesartan 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de irbesartan 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg irbesartan pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani. La pacienţii a căror afecţiune este insufici Soma hati kamili