IRBEC 300 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

IRBESARTANUM

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTANUM

Dosering:

300mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Bijsluiter

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6344/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 6345/2014/01-02-03-04 6346/2014/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRBEC 75 MG COMPRIMATE
IRBEC 150 MG COMPRIMATE
IRBEC 300 MG COMPRIMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Irbec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbec
3.
Cum să luaţi Irbec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IRBEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irbec aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor
pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă
în organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Irbec împiedică legarea angiotensinei II de
aceşti receptori şi determină astfel
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irbec
încetineşte deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet
zaharat de tip 2.
Irbec este utilizat la pacienţii adulţi
•
pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială
esenţi

Productkenmerken

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6344/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6345/2014/01-02-03-04 6346/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IRBEC 75 MG COMPRIMATE
IRBEC 150 MG COMPRIMATE
IRBEC 300 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
IRBEC 75 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg.
IRBEC 150 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
IRBEC 300 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient: lactoză 15.4 / 30.8 / 61.5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
IRBEC 75 MG COMPRIMATE
sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu diametrul aproximativ
de 8 mm.
IRBEC 150 MG COMPRIMATE
sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu linie mediană pe una
din feţe
cu diametrul aproximativ de 11 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
IRBEC 300 MG COMPRIMATE
sunt comprimat albe, alungite, biconvexe, cu linie mediană pe una din
feţe cu
dimensiuni de aproximativ 17,5 mm x 7,9 mm. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul
unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de
irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu
sau fără alimente. În general, irbesartan în doză de irbesartan
150 mg o dată pe zi asigură un control mai
bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu
doza de irbesartan 75 mg. Cu toate acestea,
se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg
irbesartan pe zi, în special la pacienţii care
efectuează şedinţe de hemodializă şi la pacienţii cu vârsta
peste 75 ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insufici