Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IPIDACRINUM
AS GRINDEKS - LETONIA
N07AA
IPIDACRINUM
20mg
COMPR.
PR
AS GRINDEKS - LETONIA
PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE
14633/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 14633/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14633/2022/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IPIGRIX 20 MG COMPRIMATE clorhidrat de ipidacrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ipigrix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ipigrix 3. Cum să luaţi Ipigrix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ipigrix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IPIGRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit în continuare - ipidacrină) și este un inhibitor reversibil al colinesterazei. Se utilizează la adulți: • pentru tratamentul bolilor sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii); • pentru tratamentul anumitor tipuri de paralizii și pareze; • în perioada de recuperare după leziuni organice ale sistemului nervos central (SNC), cu tulburări de mișcare; • pentru boli demielinizante, ca parte a terapiei complexe; • pentru tratamentul tulburărilor de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și alte tipuri de demență senilă); • pentru tratamentul atoniei intestinale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IPIGRIX NU LUAŢI I Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14633/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ipigrix 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 20 mg de clorhidrat de ipidacrină (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 65,0 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde albe sau aproape albe, cu suprafețe plane și margini teșite. Dimensiunea comprimatului - diametrul este de aproximativ 6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ipigrix este indicat la adulții cu: • Boli ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii); • Paralizie bulbară și pareză; • Leziuni organice ale SNC, cu tulburări de mișcare, în cursul perioadei de recuperare ; • Boli demielinizante, ca parte a tratamentului complex; • Tulburări de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și alte tipuri de demență senilă); • Atonie intestinală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Ipigrix este disponibil și sub forma farmaceutică de soluție injectabilă pentru administrare intramusculară (IM) sau subcutanată (SC). Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în funcție de severitatea bolii. • _Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis și sindrom miastenic_ Doza recomandată este de 20 mg de ipidacrină (1 comprimat) de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 1-2 luni. Dacă este necesar, o cură de tratament poate fi repetată de mai multe ori, cu intervale de 1-2 luni între administrări. Doza de 15-30 mg (1-2 ml Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) poate fi administrată intramuscular sau subcutanat, pentru o perioadă scurtă de timp, pentru a preveni criza miastenică cu tulburări severe ale jonc Soma hati kamili