IPIGRIX 20 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

IPIDACRINUM

Disponible depuis:

AS GRINDEKS - LETONIA

Code ATC:

N07AA

DCI (Dénomination commune internationale):

IPIDACRINUM

Dosage:

20mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PR

Fabriqué par:

AS GRINDEKS - LETONIA

Groupe thérapeutique:

PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE

Descriptif du produit:

14633/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 14633/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14633/2022/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPIGRIX 20 MG COMPRIMATE
clorhidrat de ipidacrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ipigrix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ipigrix
3.
Cum să luaţi Ipigrix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ipigrix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPIGRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit
în continuare - ipidacrină) și este un
inhibitor reversibil al colinesterazei. Se utilizează la adulți:
• pentru tratamentul bolilor sistemului nervos periferic (nevrită,
polinevrită, polineuropatie,
poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de
diverse etiologii);
• pentru tratamentul anumitor tipuri de paralizii și pareze;
• în perioada de recuperare după leziuni organice ale sistemului
nervos central (SNC), cu tulburări
de mișcare;
• pentru boli demielinizante, ca parte a terapiei complexe;
• pentru tratamentul tulburărilor de memorie de diverse etiologii
(boala Alzheimer și alte tipuri de
demență senilă);
• pentru tratamentul atoniei intestinale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IPIGRIX
NU LUAŢI I

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14633/2022/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ipigrix 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 20 mg de clorhidrat de ipidacrină (sub
formă de monohidrat).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 65,0 mg
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate
rotunde
albe sau aproape albe,
cu suprafețe
plane
și margini teșite.
Dimensiunea
comprimatului - diametrul este de aproximativ 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ipigrix este indicat la adulții cu:
• Boli ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită,
polineuropatie, poliradiculoneuropatie,
miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii);
• Paralizie bulbară și pareză;
• Leziuni organice ale SNC, cu tulburări de mișcare, în cursul
perioadei de recuperare ;
• Boli demielinizante, ca parte a tratamentului complex;
• Tulburări de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și
alte tipuri de demență senilă);
• Atonie intestinală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ipigrix este disponibil și sub forma farmaceutică de soluție
injectabilă pentru administrare
intramusculară (IM) sau subcutanată (SC).
Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în
funcție de severitatea bolii.
•
_Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis și sindrom
miastenic_
Doza recomandată este de 20 mg de ipidacrină (1 comprimat) de 1-3
ori pe zi.
Durata tratamentului este de 1-2 luni. Dacă este necesar, o cură de
tratament poate fi repetată de mai
multe ori, cu intervale de 1-2 luni între administrări.
Doza de 15-30 mg (1-2 ml Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) poate
fi administrată intramuscular sau
subcutanat, pentru o perioadă scurtă de timp, pentru a preveni criza
miastenică cu tulburări severe ale
jonc