IPERTEN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Manidipina

Inapatikana kutoka:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kanuni:

C08CA11

INN (Jina la Kimataifa):

Manidipina

Vitengo katika mfuko:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 84 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COM

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Manidipina

Bidhaa muhtasari:

029224134 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE - Autorizzato; 029224185 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029224033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029224108 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 029224021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029224045 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029224159 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029224060 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 029224084 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE - Autorizzato; 029224197 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE - Autorizzato; 029224209 - 20 MG COMPRESSE 90 CCOMPRESSE - Autorizzato; 029224173 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE - Autorizzato; 029224161 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE - Autorizzato; 029224122 - 20 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE - Autorizzato; 029224146 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE - Autorizzato; 029224019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IPERTEN compresse da 10mg
IPERTEN compresse da 20mg
(Manidipina cloridrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al suo medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Iperten e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Iperten
3.
Come prendere Iperten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Iperten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É IPERTEN E A CHE COSA SERVE
Iperten contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato.
Manidipina cloridrato appartiene ad un
gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del
calcio, che blocca il flusso del calcio nelle
cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed
una corrispondente riduzione della
pressione sanguigna.
Iperten si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione
lieve e moderata).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPERTEN
NON PRENDA IPERTEN:
•
se è allergico (ipersensibile) a manidipina, o ad altri bloccanti dei
canali del calcio o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se soffre di gravi problemi renali
•
se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di
cuore meno di 4 settimane
prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti
ad un inadeguato apporto di
ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata.
•
se soffre di modesti o gravi problemi epatici
IPERTEN NON DEVE

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IPERTEN 10 mg compresse
IPERTEN
20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IPERTEN 10 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Manidipina cloridrato 10 mg.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 119,61 mg/compressa
IPERTEN 20 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Manidipina cloridrato 20 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato 131,80 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Iperten 10 mg: compressa rotonda con linea di frattura, giallo chiaro.
Iperten 20 mg: compressa ovale con linea di frattura, giallo arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale lieve-moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo
2-4 settimane di
trattamento, qualora l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, si
consiglia di
aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una
volta al giorno.
_Anziani_
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei
pazienti anziani, la
dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio
risulta adeguato
nella maggior parte dei pazienti anziani; incrementi di dose
richiedono attenta
valutazione del rischio/beneficio su base individuale.
_Compromissione della funzionalitá renale_
L’incremento della dose da 10 a 20 mg una volta al giorno deve
essere attentamente
valutato nei pazienti con disfunzioni renali lievi-moderate.
_Compromissione della funzionalitá epatica_
Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina,
nei pazienti con
disfunzioni epatiche lievi non deve essere superata la dose di 10 mg
una volta al
giorno (v. anche Par. 4.3 “Controindicazioni”).
_Popolazione pediatrica_
Iperten è controindicato in età pediatrica (vedi paragrafo 4.3).
La compressa deve essere ingerita al mattino dopo colazione, senza
masticarla, con
poco liquido.
4.3
CONTROINDICAZIO