Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Manidipina
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
C08CA11
Manidipina
" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 84 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COM
N
Manidipina
029224134 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE - Autorizzato; 029224185 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029224033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029224108 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 029224021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 029224045 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029224159 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029224060 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 029224084 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE - Autorizzato; 029224197 - 20 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE - Autorizzato; 029224209 - 20 MG COMPRESSE 90 CCOMPRESSE - Autorizzato; 029224173 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE - Autorizzato; 029224161 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE - Autorizzato; 029224122 - 20 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE - Autorizzato; 029224146 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE - Autorizzato; 029224019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IPERTEN compresse da 10mg IPERTEN compresse da 20mg (Manidipina cloridrato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al suo medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Iperten e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Iperten 3. Come prendere Iperten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Iperten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’É IPERTEN E A CHE COSA SERVE Iperten contiene un principio attivo chiamato Manidipina cloridrato. Manidipina cloridrato appartiene ad un gruppo di prodotti medicinali denominati bloccanti dei canali del calcio, che blocca il flusso del calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni causando vasodilatazione ed una corrispondente riduzione della pressione sanguigna. Iperten si usa per il trattamento dell’ipertensione (ipertensione lieve e moderata). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPERTEN NON PRENDA IPERTEN: • se è allergico (ipersensibile) a manidipina, o ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se soffre di gravi problemi renali • se soffre di problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore meno di 4 settimane prima o se soffre di angina pectoris instabile (dolori al petto dovuti ad un inadeguato apporto di ossigeno al cuore) o soffre di insufficienza cardiaca non trattata. • se soffre di modesti o gravi problemi epatici IPERTEN NON DEVE Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IPERTEN 10 mg compresse IPERTEN 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IPERTEN 10 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Manidipina cloridrato 10 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 119,61 mg/compressa IPERTEN 20 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Manidipina cloridrato 20 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato 131,80 mg/compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Iperten 10 mg: compressa rotonda con linea di frattura, giallo chiaro. Iperten 20 mg: compressa ovale con linea di frattura, giallo arancio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale lieve-moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo 2-4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antiipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno. _Anziani_ In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani; incrementi di dose richiedono attenta valutazione del rischio/beneficio su base individuale. _Compromissione della funzionalitá renale_ L’incremento della dose da 10 a 20 mg una volta al giorno deve essere attentamente valutato nei pazienti con disfunzioni renali lievi-moderate. _Compromissione della funzionalitá epatica_ Data l’ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con disfunzioni epatiche lievi non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno (v. anche Par. 4.3 “Controindicazioni”). _Popolazione pediatrica_ Iperten è controindicato in età pediatrica (vedi paragrafo 4.3). La compressa deve essere ingerita al mattino dopo colazione, senza masticarla, con poco liquido. 4.3 CONTROINDICAZIO Olvassa el a teljes dokumentumot