Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iopamidol
Agfa GmbH
V08AB04
iopamidol
10x20ml 30x20ml 10x50ml 30x50ml 10x75ml 30x75ml 10x100ml 30x100ml 10x200ml 20x200ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 20 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 01 - I - TT - nem; 30 X 20 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 02 - I - TT - nem; 10 X 50 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 03 - I - TT - nem; 30 X 50 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 04 - I - TT - nem; 10 X 75 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 05 - I - TT - nem; 30 X 75 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 06 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 07 - I - TT - nem; 30 X 100 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 08 - I - TT - nem; 10 X 200 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 09 - I - TT - nem; 20 X 200 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 10 - I - TT - nem; 1 X 500 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 21 - I - TT - nem; 6 X 500 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 22 - I - TT - nem
Generikus
2009-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IOPAMIGITA 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ jopamidol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IOPAMIGITA 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Iopamigita a röntgen kontrasztanyagok csoportjába tartozó gyógyszer. Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Ön a Iopamigitát röntgen vizsgálat vagy más képalkotó eljárások (CT-scan) előtt vagy alatt kaphatja. Ez az injekció a testbe juttatva nagyon jól mutatja a röntgen sugarakat (mert a jód megköti a röntgen sugarakat), és segít az orvosnak a probléma megha Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Iopamigita 300 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 612,4 mg jopamidol (megfelel 300 mg jódnak) milliliterenként. Egy üveg 20 ml oldat 12,248 mg jopamidolt tartalmaz, ami 6,000 mg jódnak felel meg Egy üveg 50 ml oldat 30,620 mg jopamidolt tartalmaz, ami 15,000 mg jódnak felel meg Egy üveg 75 ml oldat 45,930 mg iopamidolt tartalmaz, ami 22,500 mg jódnak felel meg Egy üveg 100 ml oldat 61,240 mg iopamidolt tartalmaz, ami 30,000 mg jódnak felel meg Egy üveg 200 ml oldat 122,480 mg iopamidolt tartalmaz, ami 60,000 mg jódnak felel meg Egy üveg 500 ml oldat 306,200 mg iopamidolt tartalmaz, ami 150,000 mg jódnak felel meg Ismert hatású segédanyag(ok): milliliterenként kb. 0,048 mg nátriumot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril vizes oldat. pH Osmolalitás 37 °C-on [mOsm/kg] Osmolaritás 37 °C-on [mOsm/l] Osmózis nyomás 37 °C-on [MPa] 6.5 – 7.5 630 478 1,59 Viszkozitás [mPa.s] 37 °C-on 5.0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Arteriographia, angiocardiographia, phlebograhia, digitalis subtrakciós angiographia (DSA), computertomographia kontrasztanyaggal (CT), kiválasztásos urográfia. Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intravénás és intra-artériás injekcióként, és infúzióként alkalmazandó. A Iopamigita diagnosztikum egyszeri injekcióhoz a tervezett indikációban. Többszöri beadás vagy ismételt vizsgálatok is lehetségesek. Az alkalmazás módja Az alkalmazott kontrasztanyag mennyisége függ a vizsgálat típusától, a beteg életkorától, testsúlyától, a kardiális állapotától, általános állapotától, valamint az alkalmazás technikájától. Rendszerint ugyanazokat a jódkoncentrációkat és térfogatokat alkalmazzák, mint amit az egyéb, nem ionos röntgen OGYI/52988/2012 2 kontrasztan Soma hati kamili