Invirase

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

sakvinavir

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

J05AE01

INN (Jina la Kimataifa):

saquinavir

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

HIV infekcije

Matibabu dalili:

Invirase je indiciran za liječenje bolesnika odraslih inficiranih HIV-1. Invirase treba dati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim antiretrovirusnim lijekovima.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 50

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

1996-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
INVIRASE 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SAKVINAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Invirase i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Invirase
3.
Kako uzimati Invirase
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Invirase
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE INVIRASE I ZA ŠTO SE KORISTI
Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir koji je antivirusni lijek.
Pripada skupini lijekova koji se zovu
inhibitori proteaze. Namijenjen je za liječenje zaraze virusom humane
imunodeficijencije (HIV).
Invirase se koristi u osoba zaraženih virusom HIV 1. Invirase se
propisuje za primjenu u kombinaciji s
ritonavirom (Norvir) i drugim antiretrovirusnim lijekovima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI INVIRASE
NEMOJTE UZIMATI INVIRASE:
•
ako ste alergični na sakvinavir, ritonavir ili neki drugi sastojak
(vidjeti odlomak “Invirase sadrži
laktozu” u nastavku ovoga dijela i odlomak “Što Invirase
sadrži” u dijelu 6.)
•
ako imate bilo kakve srčane tegobe koje se vide na elektrokardiogramu
(EKG, električni zapis
rada srca) – možda ste se rodili s time
•
ako imate jako usporene otkucaje srca (bradikardija)
•
ako imate slabo srce (zatajivanje srca)
•
ako imate nepravilne otkucaje srca (aritmije) u povijesti bolesti
•
ako imate neravnotežu soli u krvi, osobito nisku razinu kalija u krvi
(hipokalije
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
INVIRASE 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg sakvinavira u obliku
sakvinavirmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat: 38,5 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste filmom
obložene tablete ovalnog, cilindričnog,
bikonveksnog oblika, s oznakom “SQV 500” na jednoj i “ROCHE”
na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Invirase je indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih
virusom HIV-1. Invirase se smije
primjenjivati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim
antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje lijekom Invirase mora započeti liječnik s iskustvom u
liječenju HIV infekcije.
_U kombinaciji s ritonavirom _
Preporučena doza lijeka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom
obložene tablete) dvaput na dan uz
ritonavir u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima. Za
prethodno neliječene bolesnike koji započinju liječenje lijekovima
Invirase/ritonavir početna
preporučena doza lijeka Invirase je 500 mg (1 x 500 mg filmom
obložena tableta) dvaput na dan uz
ritonavir u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima u prvih
7 dana liječenja. Nakon 7 dana preporučena doza lijeka Invirase je
1000 mg dvaput na dan uz ritonavir
u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima. Međutim,
bolesnici koji prelaze na liječenje ovim lijekom neposredno nakon
liječenja drugim inhibitorom
proteaze i ritonavirom ili nakon režima liječenja koji se temeljio
na nenukleozidnom inhibitoru
reverzne transkriptaze, osim rilpivirina (vidjeti dio 4.5), bez
perioda ispiranja (“wash-out”), trebaju
započeti i nastavi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sakvinavir

sakvinavir

ATC kanuni J05AE01

J05AE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) saquinavir

saquinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invirase sakvinavir saquinavir

Invirase sakvinavir saquinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invirase