Invirase

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

sakwinawir

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

J05AE01

INN (Jina la Kimataifa):

saquinavir

Kundi la matibabu:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Eneo la matibabu:

Infekcje HIV

Matibabu dalili:

Invirase jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1. Invirase należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 50

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

1996-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
50
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INVIRASE 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
SAKWINAWIR
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Invirase
3.
Jak stosować Invirase
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Invirase
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INVIRASE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Invirase zawiera substancję czynną sakinawir, który działa
przeciwwirusowo. Należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami proteazy. Wskazany jest w leczeniu
zakażeń ludzkim wirusem
niedoboru odporności (HIV).
Lek Invirase jest stosowany u dorosłych pacjentów z zakażeniem
HIV-1. Lek Invirase jest
przepisywany do stosowania w skojarzeniu z rytonawirem (Norvir) i
innymi lekami
przeciwretrowirusowymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INVIRASE
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU INVIRASE, JEŻELI WYSTĘPUJE:
•
uczulenie na sakwinawir, rytonawir lub którykolwiek z pozostałych
składników (patrz „Lek
Invirase zawiera laktozę” w tym punkcie oraz “Co zawiera lek
Invirase” w punkcie 6),
•
jakiekolwiek problemy z sercem przebiegające z zaburzeniami w
elektrokardiogramie (EKG,
zapis elektrycznej czynnośc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INVIRASE 500 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg sakwinawiru w postaci mezylanu
sakwinawiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna: 38,5
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana o kształcie owalno-cylindrycznym, obustronnie
wypukłym, z oznaczeniem „SQV
500” po jednej stronie i „Roche” po drugiej, w kolorze od
jasnopomarańczowego do szarawego lub
brązowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Preparat Invirase wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów
zakażonych wirusem HIV-1. Invirase
należy stosować tylko w skojarzeniu z rytonawirem i innymi
preparatami przeciwretrowirusowymi
(patrz punkt 4.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza
mającego doświadczenie w
leczeniu zakażenia HIV.
_ _
_Leczenie skojarzone z rytonawirem _
Zalecaną dawką preparatu Invirase jest 1000 mg (tabletki powlekane 2
x 500 mg) dwa razy na dobę z
rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi
preparatami
przeciwretrowirusowymi.U pacjentów uprzednio nieleczonych,
rozpoczynających leczenie produktem
Invirase z rytonawirem zalecaną dawką początkową Invirase jest 500
mg (1 x tabletka powlekana
500 mg) dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwretrowirusowymi przez pierwsze 7 dni terapii. Po 7 dniach
zalecaną dawką produktu Invirase
jest 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy
na dobę w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwretrowirusowymi. U pacjentów, u których
bezpośrednio zmienia się z
pominięciem okresu wypłukania, leczenie z innych inhibitorów
proteazy przyjmowanych z
rytonawirem lub schematów opa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sakwinawir

sakwinawir

ATC kanuni J05AE01

J05AE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) saquinavir

saquinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invirase sakwinawir saquinavir

Invirase sakwinawir saquinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invirase