Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ERTAPENÉM SÓDICO
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ERTAPENÉM SODIUM
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
1 G PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS - 1017102240019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2022-02-07
INVANZ ® ( ertapeném sódico ) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó Liofilizado 1 g 1 de 5 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INVANZ ® ertapeném sódico APRESENTAÇÕES INVANZ ® é um pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular, apresentado em caixas com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de INVANZ ® contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de ertapeném. EXCIPIENTES: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? INVANZ ® é indicado para o tratamento das seguintes infecções: infecção intra-abdominal; infecção de pele, incluindo infecção por diabetes das extremidades inferiores e pé diabético; pneumonia adquirida na comunidade; infecção do trato urinário, incluindo infecção renal; infecção pélvica aguda; sepse bacteriana (infecção bacteriana do sangue); prevenção de infecções cirúrgicas locais após cirurgia de cólon e reto em pacientes a partir de 18 anos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? INVANZ ® é um antibiótico que tem a capacidade de eliminar uma ampla gama de bactérias que causam infecções. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VOCÊ OU SUA CRIANÇA NÃO DEVEM TOMAR INVANZ ® SE: FOREM ALÉRGICOS A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES E/OU FOREM ALÉRGICOS A BETALACTÂMICOS, COMO PENICILINAS OU CEFALOSPORINAS. ALÉM DISSO, NO CASO DE USO INTRAMUSCULAR, NÃO DEVEM TOMAR INVANZ ® AS PESSOAS QUE SÃO ALÉRGICAS A ANESTÉSICOS LOCAIS DO TIPO AMIDA, PARTICULARMENTE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico que você ou sua criança esteja apresentando ou que já tenha apresentado, incluindo: doença renal; alergia a qualquer medicamento, inclusive a antibióticos; colite ou qualquer outra doença gastrintestina Soma hati kamili
INVANZ ® ( ertapeném sódico ) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó Liofilizado 1 g 1 de 18 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO INVANZ ® ertapeném sódico APRESENTAÇÕES INVANZ ® Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou injeção intramuscular, apresentado em caixas com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de INVANZ ® contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de ertapeném. EXCIPIENTES: bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TRATAMENTO INVANZ ® é indicado para o tratamento de pacientes com infecções moderadas a graves causadas por cepas sensíveis dos micro-organismos e para o tratamento empírico inicial anterior à identificação do patógeno causador das infecções relacionadas a seguir: • infecções intra-abdominais complicadas; • infecções complicadas de pele e anexos, incluindo infecções por diabetes de extremidades inferiores e pé diabético; • pneumonia adquirida na comunidade; • infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite; • infecções pélvicas agudas, incluindo endomiometrite pós -parto, aborto séptico e infecções ginecológicas pós- cirúrgicas; • sepse bacteriana. PREVENÇÃO INVANZ ® é indicado para adultos para a profilaxia de infecções no sítio cirúrgico após cirurgia colorretal eletiva em pacientes a partir de 18 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES ADULTOS INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS COMPLICADAS 1,2,3 : o ertapeném foi avaliado em 665 adultos com infecções intra- abdominais complicadas em um estudo clínico controlado, randômico, multicêntrico, duplo-cego, que comparou o ertapeném (1 g IV uma vez ao dia) com a associação piperacilina/tazobactam (3,375 g IV a cada 6 horas) durante 5 a 14 dias. No período basal, os pacientes foram estratificados em dois grupos: apendicite localizada complicada (estr Soma hati kamili