INVANZ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ERTAPENÉM SÓDICO

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ERTAPENÉM SODIUM

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

1 G PO LIOF SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS - 1017102240019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-02-07

Folheto informativo - Bula

INVANZ
®
(
ertapeném sódico
)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó Liofilizado
1 g
1 de 5
IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
INVANZ
®
ertapeném sódico
APRESENTAÇÕES
INVANZ
®
é um pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou
injeção
intramuscular,
apresentado em
caixas com 1 frasco-ampola.
USO
INTRAVENOSO OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de INVANZ
®
contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de
ertapeném.
EXCIPIENTES:
bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH).
INFORMAÇÕES AO
PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É INDICADO?
INVANZ
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções:

infecção intra-abdominal;

infecção de pele, incluindo infecção por diabetes das extremidades
inferiores e pé diabético;

pneumonia adquirida na comunidade;

infecção do trato urinário, incluindo infecção renal;

infecção pélvica aguda;

sepse bacteriana (infecção bacteriana do sangue);

prevenção de infecções cirúrgicas locais após cirurgia de cólon
e reto em pacientes a partir de 18 anos.
2.
COMO ESTE
MEDICAMENTO FUNCIONA?
INVANZ
®
é um antibiótico que tem a capacidade de eliminar uma ampla gama de
bactérias que causam
infecções.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ OU SUA CRIANÇA NÃO DEVEM TOMAR INVANZ
® SE:

FOREM ALÉRGICOS A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES E/OU

FOREM ALÉRGICOS A
BETALACTÂMICOS, COMO PENICILINAS OU
CEFALOSPORINAS.
ALÉM DISSO, NO CASO DE USO
INTRAMUSCULAR, NÃO DEVEM TOMAR INVANZ
® AS PESSOAS QUE SÃO ALÉRGICAS A
ANESTÉSICOS LOCAIS DO TIPO AMIDA,
PARTICULARMENTE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico que você ou
sua criança esteja apresentando ou que já
tenha apresentado, incluindo: doença renal; alergia a qualquer
medicamento,
inclusive a antibióticos; colite ou
qualquer outra doença gastrintestina

Características técnicas

INVANZ
®
(
ertapeném sódico
)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó Liofilizado
1 g
1 de 18
IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
INVANZ
®
ertapeném sódico
APRESENTAÇÕES
INVANZ
®
Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa ou injeção
intramuscular, apresentado em caixas com 1
frasco-ampola.
USO
INTRAVENOSO OU
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de INVANZ
®
contém 1,046 g de ertapeném sódico, equivalente a 1 g de
ertapeném.
EXCIPIENTES:
bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio (para ajustar o pH).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TRATAMENTO
INVANZ
®
é indicado para o tratamento de pacientes com infecções moderadas a
graves causadas por cepas
sensíveis dos micro-organismos e para o tratamento empírico inicial
anterior à identificação do patógeno causador
das infecções relacionadas a seguir:
•
infecções intra-abdominais complicadas;
•
infecções complicadas de pele e anexos, incluindo infecções por
diabetes de extremidades inferiores e pé
diabético;
•
pneumonia adquirida na comunidade;
•
infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite;
•
infecções pélvicas
agudas, incluindo
endomiometrite pós
-parto, aborto séptico e infecções ginecológicas pós-
cirúrgicas;
•
sepse bacteriana.
PREVENÇÃO
INVANZ
®
é indicado para adultos para a profilaxia de
infecções no sítio cirúrgico após cirurgia colorretal eletiva
em pacientes a partir de 18 anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES ADULTOS
INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS COMPLICADAS
1,2,3
: o ertapeném foi avaliado em 665 adultos com infecções intra-
abdominais complicadas em um estudo clínico controlado, randômico,
multicêntrico, duplo-cego, que comparou
o ertapeném (1 g IV uma vez ao dia) com a associação
piperacilina/tazobactam (3,375 g IV a cada 6 horas)
durante
5 a 14 dias. No período basal, os pacientes foram estratificados em
dois grupos: apendicite localizada
complicada
(estr