Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

Testosterone

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

- Ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema,

Eneo la matibabu:

Disfunzjonijiet Sesswali, Psikoloġiċi

Matibabu dalili:

Intrinsa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (HSDD) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Intrinsa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li
tgħaddi minn ġol-ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull garża ta’ 28 ċm
2
fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’
testosterone kull
24 siegħa.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa,
ċara, u ovali,
_matrix-type_
, li tikkonsisti fi
tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff
ta’ mediċina
_matrix_
li twaħħal, u b’inforra li
tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal.
Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem
T001.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Intrinsa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha
nuqqas ta’ xewqa sesswali
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod
bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed
jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess
ħin.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300
mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża
tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża
għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa
4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed
_._
_It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _
L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu
għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma
tinbeda t-terapija b’Intrinsa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid
ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’
l-użu b’Intrinsa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin
ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat
(i.e. l-inqas doża effettiva għa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Intrinsa 300 mikrogramma/24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li
tgħaddi minn ġol-ġilda
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull garża ta’ 28 ċm
2
fiha 8.4 mg ta’ testosterone u tipprovdi 300 mikrogramma ta’
testosterone kull
24 siegħa.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda irqiqa,
ċara, u ovali,
_matrix-type_
, li tikkonsisti fi
tliet saffi: Rita ta’ rinforz fid-dahar, transluċida, b’saff
ta’ mediċina
_matrix_
li twaħħal, u b’inforra li
tipproteġi r-reħi tal-mediċina, li titneħħa qabel ma titwaħħal.
Kull wiċċ tal-garża hu stampat bil-kliem
T001.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Intrinsa hu indikat għat-trattament ta’ mard li fih persuna jkollha
nuqqas ta’ xewqa sesswali
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
f’nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b’mod
bilaterali (menopawsa ikkaġunata b’mod kirurġiku) li kienu qed
jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess
ħin.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rakkomandata ta’ kuljum ta’ testosterone hi ta’ 300
mikrogramma. Din tinkiseb billi l-garża
tiġi applikata darbtejn f’ġimgħa fuq bażi kontinwa. Il-garża
għandha tinbidel b’garża ġdida kull 3 sa
4 ijiem. Għandha titwaħħal garża waħda biss f’ħin wieħed
_._
_It-trattament bl-estroġenu fl-istess ħin _
L-użu xieraq u restrizzjonijiet marbuta mat-terapija bl-estroġenu
għandhom jiġu kkunsidrati qabel ma
tinbeda t-terapija b’Intrinsa, u matul l-evalwazzjoni mill-ġdid
ta’ rutina tat-trattament. It-tkomplija ta’
l-użu b’Intrinsa hu rakkomandat biss meta l-użu fl-istess ħin
ta’ l-estroġenu hu kkunsidrat li hu adattat
(i.e. l-inqas doża effettiva għa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Testosterone

Testosterone

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa Testosterone

Intrinsa Testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Intrinsa