Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

A tesztoszteron

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

Nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer,

Eneo la matibabu:

Szexuális rendellenességek, pszichológiai

Matibabu dalili:

Intrinsa javallt a kezelés a hipoaktív szexuális vágy zavarban (HSDD) a kétoldalú oophorectomised és hysterectomised (műtéti indukált menopauza) nők egyidejű ösztrogén terápia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Egy 28 cm
2
-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300
mikrogramm tesztoszteront
ad le.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Vékony, átlátszó, ovális, mátrix típusú transzdermális
tapasz, mely három rétegből áll: egy átlátszó
hátsó borítórétegből, egy öntapadó mátrix
gyógyszerrétegből és egy védőfóliából, melyet alkalmazás
előtt el kell távolítani. Valamennyi tapasz felülete a T001
felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
kezelésére javallott
kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg
előidézett menopauzás) nők esetében, akik
egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tesztoszteron javasolt napi adagja 300 mikrogramm. Ez az adag heti
két tapasz megszakítás nélküli
használatával érhető el. A tapaszt 3-4 naponta újra kell
cserélni. Egyidejűleg csak egy tapasz
alklmazható
_._
_Egyidejű ösztrogén-kezelés _
Az Intrinsa-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés
rutinszerű felülvizsgálatakor figyelembe kell
venni az ösztrogén-terápia korlátozásait és megfelelő
alkalmazásának szempontjait. Az Intrinsa
folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén
egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a
legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott
az Intrinsa használata, mivel a
hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_A kezelés időtartama _
Az Intrinsa-kezelésre adott választ a kezelés kezdetétől
számított 3-6 hónapon b
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Egy 28 cm
2
-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300
mikrogramm tesztoszteront
ad le.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Vékony, átlátszó, ovális, mátrix típusú transzdermális
tapasz, mely három rétegből áll: egy átlátszó
hátsó borítórétegből, egy öntapadó mátrix
gyógyszerrétegből és egy védőfóliából, melyet alkalmazás
előtt el kell távolítani. Valamennyi tapasz felülete a T001
felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy
_(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)_
kezelésére javallott
kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg
előidézett menopauzás) nők esetében, akik
egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tesztoszteron javasolt napi adagja 300 mikrogramm. Ez az adag heti
két tapasz megszakítás nélküli
használatával érhető el. A tapaszt 3-4 naponta újra kell
cserélni. Egyidejűleg csak egy tapasz
alklmazható
_._
_Egyidejű ösztrogén-kezelés _
Az Intrinsa-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés
rutinszerű felülvizsgálatakor figyelembe kell
venni az ösztrogén-terápia korlátozásait és megfelelő
alkalmazásának szempontjait. Az Intrinsa
folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén
egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a
legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott
az Intrinsa használata, mivel a
hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_A kezelés időtartama _
Az Intrinsa-kezelésre adott választ a kezelés kezdetétől
számított 3-6 hónapon b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi A tesztoszteron

A tesztoszteron

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa tesztoszteron testosterone

Intrinsa tesztoszteron testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Intrinsa