Integrilin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-09-2009

Viambatanisho vya kazi:

eptifibatyd

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

B01AC16

INN (Jina la Kimataifa):

eptifibatide

Kundi la matibabu:

Środki przeciwzakrzepowe

Eneo la matibabu:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Integrilin jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną. Integrilin jest wskazany w profilaktyce wczesnego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i nie-Q-zawałem mięśnia sercowego z ostatni odcinek ból w klatce piersiowej występuje w ciągu 24 godzin ze zmianami w EKG i / lub podwyższony poziom enzymu rusztowania. Pacjenci najbardziej prawdopodobne, aby czerpać korzyści z leczenia Integrilin tych wysokie ryzyko rozwoju zawału mięśnia sercowego w ciągu pierwszych 3-4 dni po wystąpieniu ostrych objawów dławicy piersiowej, w tym, na przykład te, które mogą przejść na początku przezskórna angioplastyka wieńcowa (PTCA).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1999-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. ULOTKA DLA PACJENTA
41
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INTEGRILIN 0,75 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI
eptyfibatyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty szpitalnego
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
szpitalnemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Integrilin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Integrilin
3.
Jak stosować Integrilin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Integrilin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INTEGRILIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Integrilin jest inhibitorem agregacji płytek krwi. Oznacza to, że
zapobiega tworzeniu się zakrzepów.
Lek jest stosowany u dorosłych z objawami ciężkiej niewydolności
wieńcowej, określanej jako
samoistny i niedawny ból w klatce piersiowej, ze zmianami w zapisie
elektrokardiograficznym lub
zmianami biologicznymi. Lek stosowany jest zwykle z aspiryną i
heparyną niefrakcjonowaną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INTEGRILIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INTEGRILIN:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na eptyfibatyd lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta występowały w ostatnim czasie krwawienia z
żołądka, jelit, pęcherza lub innych
narządów, np., jeśli krew występowała w kale lub moczu (z
wyjątkiem krwawień
menstruacyjnych) w ciągu ostat
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INTEGRILIN 0,75 mg/ml, roztwór do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,75 mg eptyfibatydu.
Jedna fiolka zawierająca 100 ml roztworu do infuzji zawiera 75 mg
eptyfibatydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Zawiera 161 mg sodu w 100 ml fiolce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt INTEGRILIN jest przeznaczony do stosowania z kwasem
acetylosalicylowym
i niefrakcjonowaną heparyną.
INTEGRILIN wskazany jest w zapobieganiu wystąpienia wczesnego zawału
mięśnia sercowego
u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem
mięśnia sercowego bez załamka Q,
z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej, występującym w ciągu
24 godzin i zmianami w obrazie
elektrokardiograficznym (EKG) i (lub) zwiększeniem aktywności
enzymów wskaźnikowych zawału
mięśnia sercowego.
Leczenie produktem INTEGRILIN jest prawdopodobnie najbardziej
korzystne u pacjentów, z dużym
ryzykiem wystąpienia zawału mięśnia sercowego w ciągu 3-4 dni po
wystąpieniu ostrych objawów
dławicy piersiowej, w tym np. u pacjentów, którzy prawdopodobnie
zostaną poddani wczesnej
przezskórnej angioplastyce wieńcowej (ang. Percutaneous Transluminal
Coronary Angioplasty -
PTCA) (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach
szpitalnych. Produkt powinien być
podawany przez lekarzy specjalistów, posiadających doświadczenie w
postępowaniu w ostrych
stanach wieńcowych.
INTEGRILIN roztwór do infuzji musi być stosowany w skojarzeniu z
produktem INTEGRILIN
roztwór do wstrzykiwań.
Zaleca się jednoczesne stosowanie heparyny, o ile nie jest to
przeciwwskazane z przyczyn takich jak
wystąpienie w przeszłości trombocytopenii związanej ze stosowaniem
heparyny (pat
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eptifibatyd

eptifibatyd

ATC kanuni B01AC16

B01AC16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) eptifibatide

eptifibatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Integrilin eptifibatyd eptifibatide

Integrilin eptifibatyd eptifibatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Integrilin