Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Sejt-kapcsolódó élő rekombináns törökország herpeszvírus (törzs HVT/ILYEN-138) fejezte ki, hogy a glikoproteinek gD s gI fertőző vírus laryngotracheitis

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Csirke

Eneo la matibabu:

Immunológikumok a madarak, az Élő vírusos vakcinák

Matibabu dalili:

Az aktív immunizálására egy-naposcsibék okozta mortalitás csökkentése, a klinikai tünetek, elváltozások fertőzés miatt a madárinfluenza fertőző laryngotracheitis (ILYEN) vírus, valamint Marek-féle betegség (MD) vírus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
INNOVAX-ILT KONCENTRÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
HOLLANDIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Innovax-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml) tartalma:
Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus
(HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi
a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI
glikoproteinjeit
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
1
PFU: plakk-formáló egység
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum.
Oldószer: tiszta, vörös színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsirkék aktív immunizálására a Marek-betegség (MD) és a
fertőző gége- és légcsőgyulladás
(ILT) vírusfertőzés okozta elhullások, klinikai tünetek és
elváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete: ILT: 4 hét.
MD: 9 nap.
Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
MD: a teljes kockázati időszak.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
17
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hígítás után naposcsirkénként 1 adag (0,2 ml), a nyak bőre alá
történő injekciós alkalmazással.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran
óva
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Innovax-ILT koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml) tartalma:
HATÓANYAG:
Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka-herpeszvírus
(HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi
a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI
glikoproteinjeit
10
3,1
– 10
4,1
PFU
1
1
PFU: plakk-formáló egység
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Sejtkoncentrátum: halványvörös–vörös sejtkoncentrátum.
Oldószer: tiszta, vörös színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Naposcsirkék aktív immunizálására a Marek-betegség (MD) és a
fertőző gége- és légcsőgyulladás
(ILT) vírusfertőzés okozta elhullások, klinikai tünetek és
elváltozások csökkentésére.
Az immunitás kezdete: ILT: 4 hét.
MD: 9 nap.
Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
MD: a teljes kockázati időszak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Élő vakcinaként a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból
és átterjedhet pulykákra.
Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra
ártalmatlan. Mindemellett megelőző
3
intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy elkerüljük a
vakcinázott csirkék és pulykák közvetlen
vagy közvetett érintkezését.
A szubkután végzett vakcinázás során elővigyázatosan kell
eljárni, hogy megelőzzük a csirkék
nyakában lévő erek sérülését.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézke
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Sejt-kapcsolódó élő rekombináns törökország herpeszvírus (törzs HVT/ILYEN-138) fejezte ki, hogy a glikoproteinek gD s gI fertőző vírus laryngotracheitis

Sejt-kapcsolódó élő rekombináns törökország herpeszvírus (törzs HVT/ILYEN-138) fejezte ki, hogy a glikoproteinek gD s gI fertőző vírus laryngotracheitis

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT Sejt-kapcsolódó élő rekombináns törökország avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT Sejt-kapcsolódó élő rekombináns törökország avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT