Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucosum,Natrii chloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BB02
Glucosum + Natrii chloridum
(25 mg + 4,5 mg)/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909990190331, Rp;1 poj. 500 ml, 05909990190348, Rp;
2018-04-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INJECTIO GLUCOSI 5% ET NATRII CHLORATI 0,9% 1:1 BAXTER (25 mg + 4,5 mg)/ml, roztwór do infuzji Substancje czynne: glukoza, sodu chlorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter 3. Jak będzie podawany lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INJECTIO GLUCOSI 5% ET NATRII CHLORATI 0,9% 1:1 BAXTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest izotoniczny w stosunku do krwi. Oprócz glukozy - łatwo dostępnego źródła energii, dostarcza jonów sodu i chloru. Glukoza podawana pozajelitowo wzmacnia skurcze serca, zwłaszcza osłabionego, rozszerza naczynia wieńcowe. Jony sodowy i chlorkowy utrzymują prawidłowe stężenie osmolarne osocza i płynu pozakomórkowego. Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest często stosowany w pediatrii ze względu na izoosmolarność z osoczem (293 mOsm/l) i małą zawartość sodu. Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest stosowany: w odwodnieniu hiper- i izotonicznym w przypadku utraty płynów zawierających elektrolity w stanach hipowol Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter; (25,0 mg + 4,5 mg)/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: Substancja Stężenie [g/l] Jony mEq/l mmol/l Glukoza 25,0 Sodu chlorek 4,5 Na + Cl - 77,0 77,0 77,0 77,0 Wartość odżywcza: 100 ml roztworu dostarcza 10 kcal (41,8 kJ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Osmolarność płynu wynosi 293 mOsm/l. pH: 3,7 – 6,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odwodnienie hiper- i izotoniczne. Utrata płynów zawierających elektrolity. Stany hipowolemii, jako środek krótkotrwale zwiększający objętość krwi krążącej. W żywieniu pozajelitowym, szczególnie u najmłodszych dzieci, jako płyn częściowo pokrywający dobowe zapotrzebowanie na wodę, kalorie i elektrolity. Jako rozpuszczalnik niektórych leków podawanych dożylnie, np. związków potasu, magnezu, jeśli występuje zgodność fizyczna i chemiczna. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wybór odpowiedniego stężenia sodu chlorku i glukozy, dawkowanie, objętość, szybkość i czas podawania zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta oraz od leczenia towarzyszącego. Powinno to być określone przez lekarza. W przypadku pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi i glukozy oraz dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem doświadczonym w leczeniu płynami dożylnymi. Nagła korekta hiponatremii i hipernatremii jest potencjalnie niebezpieczna (ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych). _ _ _DOROŚLI, PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU I MŁODZIEŻ (W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ): _ Zalecane dawkowanie: 500 ml do 3 l/24 godz. 2 Szybkość podawania Szybkość infuzji wynosi zwykle 40 ml/kg/24 godz. i nie powinna przekraczać zdolności pacjenta do utleniania glukozy, w celu uniknięcia wystąpienia hiperglikemii. Dlatego maksymalna szybkość podawania w ostry Soma hati kamili