Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9% 1:1 Baxter (25 mg + 4,5 mg)/ml roztwór do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Glucosum,Natrii chloridum

थमां उपलब्ध:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

B05BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Glucosum + Natrii chloridum

डोज़:

(25 mg + 4,5 mg)/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

roztwór do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909990190331, Rp;1 poj. 500 ml, 05909990190348, Rp;

प्राधिकरण का दर्जा:

2018-04-17

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INJECTIO GLUCOSI 5% ET NATRII CHLORATI 0,9% 1:1 BAXTER
(25 mg + 4,5 mg)/ml, roztwór do infuzji
Substancje czynne: glukoza, sodu chlorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku Injectio Glucosi 5% et Natrii
Chlorati 0,9% 1:1 Baxter
3.
Jak będzie podawany lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9%
1:1 Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1
Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJECTIO GLUCOSI 5% ET NATRII CHLORATI 0,9% 1:1 BAXTER
I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest
izotoniczny w stosunku do krwi.
Oprócz glukozy - łatwo dostępnego źródła energii, dostarcza
jonów sodu i chloru. Glukoza podawana
pozajelitowo wzmacnia skurcze serca, zwłaszcza osłabionego,
rozszerza naczynia wieńcowe. Jony
sodowy i chlorkowy utrzymują prawidłowe stężenie osmolarne osocza
i płynu pozakomórkowego.
Roztwór Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest
często stosowany w pediatrii ze
względu na izoosmolarność z osoczem (293 mOsm/l) i małą
zawartość sodu.
Lek Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter jest
stosowany:

w odwodnieniu hiper- i izotonicznym

w przypadku utraty płynów zawierających elektrolity

w stanach hipowol

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Injectio Glucosi 5% et Natrii Chlorati 0,9% 1:1 Baxter; (25,0 mg + 4,5
mg)/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
Substancja
Stężenie
[g/l]
Jony
mEq/l
mmol/l
Glukoza
25,0



Sodu chlorek
4,5
Na
+
Cl
-
77,0
77,0
77,0
77,0
Wartość odżywcza: 100 ml roztworu dostarcza 10 kcal (41,8 kJ).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Osmolarność płynu wynosi 293 mOsm/l.
pH: 3,7 – 6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odwodnienie hiper- i izotoniczne. Utrata płynów zawierających
elektrolity. Stany hipowolemii, jako
środek krótkotrwale zwiększający objętość krwi krążącej. W
żywieniu pozajelitowym, szczególnie u
najmłodszych dzieci, jako płyn częściowo pokrywający dobowe
zapotrzebowanie na wodę, kalorie i
elektrolity. Jako rozpuszczalnik niektórych leków podawanych
dożylnie, np. związków potasu,
magnezu, jeśli występuje zgodność fizyczna i chemiczna.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wybór odpowiedniego stężenia sodu chlorku i glukozy, dawkowanie,
objętość, szybkość i czas
podawania zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta
oraz od leczenia towarzyszącego.
Powinno to być określone przez lekarza. W przypadku pacjentów z
zaburzeniami elektrolitowymi i
glukozy oraz dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z
lekarzem doświadczonym w leczeniu
płynami dożylnymi. Nagła korekta hiponatremii i hipernatremii jest
potencjalnie niebezpieczna
(ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych).
_ _
_DOROŚLI, PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU I MŁODZIEŻ (W WIEKU 12 LAT I
POWYŻEJ): _
Zalecane dawkowanie: 500 ml do 3 l/24 godz.
2
Szybkość podawania
Szybkość infuzji wynosi zwykle 40 ml/kg/24 godz. i nie powinna
przekraczać zdolności pacjenta do
utleniania glukozy, w celu uniknięcia wystąpienia hiperglikemii.
Dlatego maksymalna szybkość
podawania w ostry