Inflacam
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
19-03-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
19-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
12-12-2018
Viambatanisho vya kazi:
μελοξικάμη
Inapatikana kutoka:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
meloxicam
Kundi la matibabu:
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Eneo la matibabu:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Matibabu dalili:
Σκύλοι: ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση ορθοπεδικών και μαλακών μορίων. Γάτες: μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς. Ανακούφιση από την ήπια έως μέτρια μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, ε. ορθοπεδική και χειρουργική μαλακών ιστών. Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες. Βοοειδή: για χρήση σε οξεία αναπνευστική λοίμωξη με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επαναενυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και σε νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. Χοίροι: για χρήση σε μη μολυσματικές κινητικές διαταραχές για τη μείωση των συμπτωμάτων της ασθένειας και της φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με μικρό μαλακό ιστό όπως ο ευνουχισμός. Άλογα: ανακούφιση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 12
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2011-12-09
Taarifa za kipeperushi
101
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
102
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
INFLACAM 1,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςκαι
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Inflacam 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει: 1,5 mg μελοξικάμης
5 mg βενζοϊκού νατρίου
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή
γαλουχούντα ζώα.
Να μη χορηγείται σε σκύλους με
γαστρεντερικά προβλήματα όπως,
ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη
ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους
ηλικίας μικρότερης των 6
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Inflacam 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό
Μελοξικάμη
1,5 mg
Έκδοχα
Βενζοϊκό νάτριο
5 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Εναιώρημα κίτρινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες, όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές στους σκύλων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε γαλουχόύντα
Να μη χορηγείται σε σκύλους με
γαστρεντερικά προβλήματα όπως,
ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη
ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιμορραγικές
διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας
μικρότερης των 6 εβδομάδων.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Soma hati kamili
