Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin))
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
A07FA01
Lactobacillus rhamnosus GG
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 25,4 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
2004-12-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INFECTODIARRSTOP ® LGG ® MONO BEUTEL Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder Wirkstoff: Lactobacillus rhamnosus GG gefriergetrocknet, mindestens 5 x 10 9 KBE* LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTODIARRSTOP LGG Mono beachten? 3. Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTODIARRSTOP LGG MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INFECTODIARRSTOP LGG Mono enthält einen lebensfähigen Mikroorganismus (Milchsäurebakterium) zur Durchfallbehandlung. INFECTODIARRSTOP LGG Mono wird angewendet zur Behandlung von Durchfall (Diarrhö) bei Säuglingen und Kleinkindern in Kombination mit einer Trinklösung zum Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten (orale Rehydratationslösung). Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTODIARRSTOP LGG MONO BEACHTEN? INFECTODIARRSTOP LGG MONO DARF NI Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFECTODIARRSTOP ® LGG ® Mono Beutel Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder Wirkstoff: _Lactobacillus rhamnosus_ GG gefriergetrocknet, mindestens 5 x 10 9 KBE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 1,34 g Pulver enthält mindestens 5 x 10 9 koloniebildende Einheiten (KBE), entsprechend 25 mg _Lactobacillus rhamnosus_ GG gefriergetrocknet. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: D-Glucose, Sucrose, Aspartam. INFECTODIARRSTOP LGG Mono enthält 9 mg Aspartam pro Beutel und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Das Pulver ist weiß-gelblich. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern in Kombination mit einer oralen Rehydratationslösung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 Beutel unabhängig vom Lebensalter. Zur Wirksamkeit von INFECTODIARRSTOP LGG Mono bei älteren Kindern (über 6 Jahre) und Erwachsenen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Art der Anwendung Den Beutel entlang der vorgesehenen Linie aufschneiden, den Inhalt komplett in circa 20 ml (ungefähr 2 Esslöffel) höchstens körperwarmes Wasser einrühren und zu den Mahlzeiten einnehmen. Das Pulver darf nicht in Tee, Fruchtsäften oder in heißen bzw. alkoholischen Getränken aufgelöst werden, da hierdurch die Lebensfähigkeit der Lactobacillen bzw. die Wirksamkeit von INFECTODIARRSTOP LGG Mono vermindert werden könnte. Beim Zubereiten entsteht eine leicht trübe Suspension, in der kleine Schwebeteilchen vorhanden sein können. Die fertig zubereitete Suspension ist sofort einzunehmen. Hinweis: INFECTODIARRSTOP LGG Mono kann bei Kleinkindern und Säuglingen in der Trinkflasche (Sauger mit großer Öffnung verwenden) oder mit einem Löffel in k Soma hati kamili