Infectodiarrstop LGG Mono Beutel

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin))

제공처:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC 코드:

A07FA01

INN (International Name):

Lactobacillus rhamnosus GG

약제 형태:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 25,4 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2004-12-01

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTODIARRSTOP
® LGG
® MONO BEUTEL
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge
und Kleinkinder
Wirkstoff: Lactobacillus rhamnosus GG gefriergetrocknet, mindestens 5
x 10
9
KBE*
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTODIARRSTOP LGG Mono
beachten?
3.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTODIARRSTOP LGG MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTODIARRSTOP LGG Mono enthält einen lebensfähigen
Mikroorganismus (Milchsäurebakterium)
zur Durchfallbehandlung.
INFECTODIARRSTOP LGG Mono wird angewendet zur Behandlung von Durchfall
(Diarrhö) bei
Säuglingen und Kleinkindern in Kombination mit einer Trinklösung zum
Ausgleich von Salz- und
Wasserverlusten (orale Rehydratationslösung).
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTODIARRSTOP LGG MONO
BEACHTEN?
INFECTODIARRSTOP LGG MONO DARF NI

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTODIARRSTOP
®
LGG
®
Mono Beutel
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für Säuglinge
und Kleinkinder
Wirkstoff:
_Lactobacillus rhamnosus_
GG gefriergetrocknet, mindestens 5 x 10
9
KBE
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 1,34 g Pulver enthält mindestens 5 x 10
9
koloniebildende Einheiten (KBE),
entsprechend 25 mg
_Lactobacillus rhamnosus_
GG gefriergetrocknet.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: D-Glucose, Sucrose,
Aspartam.
INFECTODIARRSTOP LGG Mono enthält 9 mg Aspartam pro Beutel und
weniger als 1 mmol
(23 mg) Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Das Pulver ist weiß-gelblich.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern in
Kombination mit einer oralen
Rehydratationslösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 Beutel unabhängig vom Lebensalter.
Zur Wirksamkeit von INFECTODIARRSTOP
LGG Mono bei älteren Kindern (über 6 Jahre) und
Erwachsenen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Den Beutel entlang der vorgesehenen Linie aufschneiden, den Inhalt
komplett in circa 20 ml
(ungefähr 2 Esslöffel) höchstens körperwarmes Wasser einrühren
und zu den Mahlzeiten
einnehmen. Das Pulver darf nicht in Tee, Fruchtsäften oder in heißen
bzw. alkoholischen
Getränken aufgelöst werden, da hierdurch die Lebensfähigkeit der
Lactobacillen bzw. die
Wirksamkeit von INFECTODIARRSTOP LGG Mono vermindert werden könnte.
Beim
Zubereiten entsteht eine leicht trübe Suspension, in der kleine
Schwebeteilchen vorhanden sein
können.
Die fertig zubereitete Suspension ist sofort einzunehmen.
Hinweis: INFECTODIARRSTOP LGG Mono kann bei Kleinkindern und
Säuglingen in der
Trinkflasche (Sauger mit großer Öffnung verwenden) oder mit einem
Löffel in k