Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indometacin
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
S01BC01
indomethacin
1x5 ml flakonban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 ml flakonban - - OGYI-T-08840 / 01 - V - TK - igen
Hybrid
2003-03-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INDOCOLLYRE 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP indometacin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Indocollyre szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Indocollyre szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Indocollyre szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Indocollyre szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOCOLLYRE SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Indocollyre szemcsepp nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító készítmény. Bizonyos szemészeti műtétek során, valamint műtét utáni kezelésre alkalmazandó. − A pupilla beszűkülésének (miózis) kivédésére műtétek alatt. − Szürkehályog (katarakta) vagy elülső szegmens műtéteket követő gyulladások megelőzésére. − A rövidlátás sebészeti korrekcióját (fotorefraktív keratektómia) követő szemfájdalom kezelésére, a műtét utáni első néhány napban. 2. TUDNIVALÓK AZ INDOCOLLYRE SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ INDOCOLLYR Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 mg indometacint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 0,10 mg tiomerzált tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. 5 ml tiszta, halványsárga színű, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Myosis kivédése műtétek alatt. - Cataracta, vagy elülső szegmens műtéteket követő gyulladások megelőzése. - Fotorefrakter keratectomiát követő szemfájdalom kezelése a műtét utáni első néhány napban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Szokásos adagja felnőtteknek: - műtétek során fellépő myosis gátlására: 4 csepp a műtét előtti napon és 4 csepp a műtétet megelőző 3 órában. - cataracta vagy elülső szegmens műtéteket követő gyulladások megelőzésére: 4-6-szor 1 csepp naponta a tünetek teljes elmúlásáig, 24 órával a műtétet megelőzően kezdve a kezelést. - fotorefraktív keratectomiát követő szemfájdalom kezelése a műtét utáni első néhány napban: 4-szer 1 csepp naponta a műtétet követő néhány napban. _Gyermekek és serdülők_ Az indometacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem állapították meg. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. A szemcsepp alkalmazásakor az alsó szemhéjat finoman le kell húzni és felfelé nézve egy cseppet kell a kötőhártyazsákba cseppenteni. A hatóanyag felhígulásának elkerülése érdekében, a cseppentések között legalább 15 perc szünetet kell tartani. OGYÉI/36112/2022 2 4.3 ELLENJAVALLATOK _Az Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp ellenjavallt az alábbi esetekben:_ - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Indometacinhoz hasonló hatású nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID), vagy acetilszalicilsavval szembeni ismert túlérzékenység. - Korábbi Soma hati kamili