INDOCOLLYRE 1 mg/ml oldatos szemcsepp

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

indometacin

Tersedia dari:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

Kode ATC:

S01BC01

INN (Nama Internasional):

indomethacin

Unit dalam paket:

1x5 ml flakonban

Kelas:

TK

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 5 ml flakonban - - OGYI-T-08840 / 01 - V - TK - igen

Status otorisasi:

Hybrid

Tanggal Otorisasi:

2003-03-31

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDOCOLLYRE 1 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
indometacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban Indocollyre
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indocollyre szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Indocollyre szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Indocollyre szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDOCOLLYRE SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Indocollyre szemcsepp nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő
és fájdalomcsillapító készítmény.
Bizonyos szemészeti műtétek során, valamint műtét utáni
kezelésre alkalmazandó.
−
A pupilla beszűkülésének (miózis) kivédésére műtétek alatt.
−
Szürkehályog (katarakta) vagy elülső szegmens műtéteket követő
gyulladások megelőzésére.
−
A rövidlátás sebészeti korrekcióját (fotorefraktív
keratektómia) követő szemfájdalom kezelésére, a
műtét utáni első néhány napban.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDOCOLLYRE SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ INDOCOLLYR

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,0 mg indometacint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 0,10 mg tiomerzált tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
5 ml tiszta, halványsárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Myosis kivédése műtétek alatt.
-
Cataracta, vagy elülső szegmens műtéteket követő gyulladások
megelőzése.
-
Fotorefrakter keratectomiát követő szemfájdalom kezelése a
műtét utáni első néhány napban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos adagja felnőtteknek:
-
műtétek során fellépő myosis gátlására:
4 csepp a műtét előtti napon és 4 csepp a műtétet megelőző 3
órában.
-
cataracta vagy elülső szegmens műtéteket követő gyulladások
megelőzésére:
4-6-szor 1 csepp naponta a tünetek teljes elmúlásáig, 24 órával
a műtétet megelőzően kezdve a
kezelést.
-
fotorefraktív keratectomiát követő szemfájdalom kezelése a
műtét utáni első néhány napban:
4-szer 1 csepp naponta a műtétet követő néhány napban.
_Gyermekek és serdülők_
Az indometacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél
nem állapították meg.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
A szemcsepp alkalmazásakor az alsó szemhéjat finoman le kell húzni
és felfelé nézve egy cseppet kell
a kötőhártyazsákba cseppenteni.
A hatóanyag felhígulásának elkerülése érdekében, a
cseppentések között legalább 15 perc szünetet
kell tartani.
OGYÉI/36112/2022
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
_Az Indocollyre 1 mg/ml oldatos szemcsepp ellenjavallt az alábbi
esetekben:_
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Indometacinhoz hasonló hatású nem-szteroid
gyulladáscsökkentőkkel (NSAID), vagy
acetilszalicilsavval szembeni ismert túlérzékenység.
-
Korábbi