Indapres

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

Индапамид

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

C03BA11

INN (Jina la Kimataifa):

indapamid

Kipimo:

2.5mg

Dawa fomu:

film tableta

Vitengo katika mfuko:

film tableta; 2.5mg; blister, 2x15kom

Darasa:

R

Dawa ya aina:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1103045

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2016-10-13

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od
13.10.2016. godine
za lek Indapres
®
, film tablete, 30 x (2.5mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
INDAPRES
®
, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od
13.10.2016. godine
za lek Indapres
®
, film tablete, 30 x (2.5mg)
2 od 8
INDAPRES
®
, 2,5 MG, FILM TABLETE
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
‒
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
‒
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Indapres i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Indapres
3. Kako se upotrebljava lek Indapres
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Indapres
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od
13.10.2016. godine
za lek Indapres
®
, film tablete, 30 x (2.5mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK INDAPRES I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Indapres kao aktivnu supstancu sadrži indapamid. Indapamid je
diuretik. Diuretici su lekovi koji
povećavaju stvaranje mokraće. Međutim, indapamid se razlikuje od
ostalih diuretika, po tome što samo blago
povećava količinu stvorenog urina.
Indapres se koristi za snižavanje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INDAPRES
LEK INDAPRES NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na indapamid ili druge sulfonamide,
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka_ (_videti odelja

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od
13.10.2016. godine
za lek Indapres
®
, film tablete, 30 x (2.5mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INDAPRES
®
, FILM TABLETA, 2,5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 15 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od
13.10.2016. godine
za lek Indapres
®
, film tablete, 30 x (2.5mg)
2 od 12
1. IME LEKA
INDAPRES
®
, 2,5 MG, FILM TABLETA
INN: indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
indapamid
2,5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Film tableta sa indapamidom sadrži laktozu, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Indapres je namenjen lečenju esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je jedna film tableta koja sadrži
2,5 mg indapamida dnevno, uzeta u jutarnjim
časovima. Dejstvo indapamida je progresivno, pa se smanjenje krvnog
pritiska može nastaviti i postići
maksimalno dejstvo nakon nekoliko meseci od započinjanja primene
leka. Doza veća od 2,5 mg na
dan se ne preporučuje, jer se ne postiže merljiv, dodatni
antihipertenzivni efekat, a diuretički efekat
postaje izraženiji.
Ukoliko se ovom dozom ne postigne zadovoljavajući antihipertenzivni
efekt, može
se dodati neki od ostalih antihipertenziva: beta blokatori, ACE
inhibitori, metildopa, klonidin i ostali
adrenergički blokatori. Ne preporučuje se istovremena primena
indapamida sa diureticima koji mogu
da izazovu hipokalijemiju.
Nema podataka da se nakon prekida terapije indapamidom može javiti
„rebound“ hipertenzija.
_POSEBNE POPULACIJE_
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljke 4.3 i
4.4)_
Lečenje indapamidom je kontraindikovano u teškoj bubrežnoj
insuficij