Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Индапамид
HEMOFARM AD VRŠAC
C03BA11
indapamid
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103045
OBNOVA
2016-10-13
Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od 13.10.2016. godine za lek Indapres ® , film tablete, 30 x (2.5mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ INDAPRES ® , FILM TABLETA, 2,5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od 13.10.2016. godine za lek Indapres ® , film tablete, 30 x (2.5mg) 2 od 8 INDAPRES ® , 2,5 MG, FILM TABLETE indapamid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. ‒ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. ‒ Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Indapres i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Indapres 3. Kako se upotrebljava lek Indapres 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Indapres 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od 13.10.2016. godine za lek Indapres ® , film tablete, 30 x (2.5mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK INDAPRES I ČEMU JE NAMENJEN Lek Indapres kao aktivnu supstancu sadrži indapamid. Indapamid je diuretik. Diuretici su lekovi koji povećavaju stvaranje mokraće. Međutim, indapamid se razlikuje od ostalih diuretika, po tome što samo blago povećava količinu stvorenog urina. Indapres se koristi za snižavanje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INDAPRES LEK INDAPRES NE SMETE KORISTITI: ako ste alergični (preosetljivi) na indapamid ili druge sulfonamide, ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka_ (_videti odelja Les hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od 13.10.2016. godine za lek Indapres ® , film tablete, 30 x (2.5mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INDAPRES ® , FILM TABLETA, 2,5 MG _Pakovanje: blister, 2 x 15 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC Broj rešenja: 515-01-01063-16-001 od 13.10.2016. godine za lek Indapres ® , film tablete, 30 x (2.5mg) 2 od 12 1. IME LEKA INDAPRES ® , 2,5 MG, FILM TABLETA INN: indapamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: indapamid 2,5 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Film tableta sa indapamidom sadrži laktozu, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Indapres je namenjen lečenju esencijalne hipertenzije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli_ Uobičajeno doziranje je jedna film tableta koja sadrži 2,5 mg indapamida dnevno, uzeta u jutarnjim časovima. Dejstvo indapamida je progresivno, pa se smanjenje krvnog pritiska može nastaviti i postići maksimalno dejstvo nakon nekoliko meseci od započinjanja primene leka. Doza veća od 2,5 mg na dan se ne preporučuje, jer se ne postiže merljiv, dodatni antihipertenzivni efekat, a diuretički efekat postaje izraženiji. Ukoliko se ovom dozom ne postigne zadovoljavajući antihipertenzivni efekt, može se dodati neki od ostalih antihipertenziva: beta blokatori, ACE inhibitori, metildopa, klonidin i ostali adrenergički blokatori. Ne preporučuje se istovremena primena indapamida sa diureticima koji mogu da izazovu hipokalijemiju. Nema podataka da se nakon prekida terapije indapamidom može javiti „rebound“ hipertenzija. _POSEBNE POPULACIJE_ _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (videti odeljke 4.3 i 4.4)_ Lečenje indapamidom je kontraindikovano u teškoj bubrežnoj insuficij Les hele dokumentet