Increxxa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

tulatromycynę

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Cattle; Pigs; Sheep

Eneo la matibabu:

Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego

Matibabu dalili:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Obecność choroby w stadzie należy ustalić przed leczeniem metafilaktycznym. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Owca: leczenie we wczesnych stadiach infekcji pododermatitis (копытная rot), związany z wirulentnego pili dichelobacter nodosus, które wymagają leczenia systemowego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2020-09-16

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. ULOTKA INFORMACYJNA
36
ULOTKA INFORMACYJNA
INCREXXA 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FAREVA Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Pocé
-sur-Cisse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Increxxa 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
tulatromycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
Leczenie i metafilaktyka c
horób
układu oddechowego bydła (BRD) wywołanych przez _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _wraż
liwe na
tulatromycynę. Przed zastosowaniem produktu
należy potwierdzić obecność choroby
w grupie
zwierząt.
Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek (IBK) bydła
wywołanego przez _Moraxella bovis _
w
rażliwe na tulatormycynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) wywołanych
przez _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem produktu należy
potwierdzić obecność choroby w grupie zwierząt . Produkt powinien
być stosowany jedynie u świń,
u
których spodziewa się rozwoju choroby w ciągu 2
–
3 dni.
37
Owce
Leczenie wczesnego stadium zakaźnego pododermatitis (zanokcicy)
wywołanej przez zakaźne
_Dichelobacter nodosus, _wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki
makrolidowe.
_ _
_ _
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podskórne podanie produktu leczniczego w
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Increxxa 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tulatromycyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Monotioglicerol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie i owce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło
Leczenie i metafilaktyka c
horób
układu oddechowego bydła (BRD) wywołanych przez _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _
i
_Mycoplasma bovis _wraż
liwe na
tulatromycynę.
Przed zastosowaniem produktu
należy potwierdzić obecność choroby
w grupie
zwierząt.
Leczenie
zakaźnego zapalenia rogówki i spojówek (IBK) bydła wywołanego
przez _Moraxella bovis _
w
rażliwe na tulatormycynę.
Świnie
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego (SRD) wywołanych
przez _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
i
_Bordetella bronchiseptica _wrażliwe na tulatromycynę. Przed
zastosowaniem prod
uktu
należy
potwierdzić
obecność
choroby w grupie zwierząt. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien
być
stosowany
jedynie
u świń, u których spodziewa się rozwoju choroby w ciągu 2
–
3 dni.
Owce
Leczenie wczesnego stadium zakaźnego pododermatitis (zanokc
icy
)
wywołanej przez zakaźne
_Dichelobacter nodosus, _wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Występuje oporność krzyżowa z innymi makrolidami. Nie podawać
jednocześnie z innymi
antybiotykami o podob
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tulatromycynę

tulatromycynę

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Increxxa tulatromycynę tulathromycin

Increxxa tulatromycynę tulathromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Increxxa