Increxxa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

tulatromicīns

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Cattle; Pigs; Sheep

Eneo la matibabu:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Matibabu dalili:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2020-09-16

Taarifa za kipeperushi

                                34
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
35
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INCREXXA 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par
sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
FAREVA Amboise Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé
-
sur
-
Cisse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Increxxa 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
_Tulathromycin _
_ _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem
Liellopu respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Histophilus somni _un _Mycoplasma bovis_.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas_ _
_Moraxella bovis. _
_ _
Cūkām
Cūku respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _un _Bordetella bronchiseptica. _Pirms zāļu lietošanas ir
jānosaka slimības klātbūtne
dzīvnieku
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad
paredzama slimības attīstība cūkām 2
-3
dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
36
_Dichelobacter nodosus_.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
_ _
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Increxxa 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Liellopu respiratoro slimību (LRS) ārstēšanai un metafilaksei,
kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Histophilus somni _un _Mycoplasma bovis_.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas
_Moraxella bovis. _
_ _
Cūkām
Cūku respiratoro slimību (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,
Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _un
_Bordetella bronchiseptica. _Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka
slimības
klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs
veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad paredzama
slimības
attīstība cūkām 2
-
3 dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
_Dichelobacter nodosus_.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
3
no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem
līdzekļiem,
kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi
vai linkozamīdi.
Aitas
Nagu puves
pretmikrobās ār
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tulatromicīns

tulatromicīns

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Increxxa tulatromicīns tulathromycin

Increxxa tulatromicīns tulathromycin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Increxxa