Increxxa

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tulatromicīns

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QJ01FA94

INN (International Name):

tulathromycin

Therapeutic group:

Cattle; Pigs; Sheep

Therapeutic area:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Therapeutic indications:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2020-09-16

Patient Information leaflet

34
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
35
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INCREXXA 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz
-
Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par
sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
FAREVA Amboise Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé
-
sur
-
Cisse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Increxxa 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
_Tulathromycin _
_ _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem
Liellopu respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Histophilus somni _un _Mycoplasma bovis_.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta ārstēšanai, kuru ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas_ _
_Moraxella bovis. _
_ _
Cūkām
Cūku respiratoro slimību ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas baktērijas_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _un _Bordetella bronchiseptica. _Pirms zāļu lietošanas ir
jānosaka slimības klātbūtne
dzīvnieku
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad
paredzama slimības attīstība cūkām 2
-3
dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
36
_Dichelobacter nodosus_.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
no palīgvielām.
_ _

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Increxxa 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns
5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Liellopu respiratoro slimību (LRS) ārstēšanai un metafilaksei,
kuras ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Histophilus somni _un _Mycoplasma bovis_.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjunktivīta (GIK) ārstēšanai, kuru
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas
_Moraxella bovis. _
_ _
Cūkām
Cūku respiratoro slimību (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuras
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
baktērijas _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,
Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _un
_Bordetella bronchiseptica. _Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka
slimības
klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs
veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, kad paredzama
slimības
attīstība cūkām 2
-
3 dienu laikā.
Aitām
Sistēmiskai infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai
agrīnā stadijā, kuru ierosina virulentais
_Dichelobacter nodosus_.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu
3
no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem
līdzekļiem,
kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi
vai linkozamīdi.
Aitas
Nagu puves
pretmikrobās ār