Imprida HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Antagoniści angiotensyny II, zwykły, antagoniści angiotensyny II w połączeniu

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest na połączeniu amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu (HCT), podjęte trzech pojedynczego składnika preparatów lub jako dwuskładnikowe i preparat jednoskładnikowy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2009-10-15

Taarifa za kipeperushi

                                167
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
168
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE
amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Imprida HCT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imprida HCT
3.
Jak stosować lek Imprida HCT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imprida HCT
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMPRIDA HCT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Imprida HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę,
walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
Wszystkie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie
tętnicze.

Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
wapnia”. Amlodypina
powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń
krwionośnych, co hamuje skurcz
naczyń krwionośnych.

Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami
receptora angiotensyny II”.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń
krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa
poprzez zablokowanie działania
angiotensyny II.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi
lekami moczopędnymi”.
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża
ciśnienie tętnicze.
W rezultacie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu), 160 mg
walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone
“NVR” po jednej stronie i
“VCL” po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
pacjentów, których ciśnienie krwi jest
odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego amlodypiną,
walsartanem i
hydrochlorotiazydem (HCT), jako leczenie zastępujące przyjmowanie
tych substancji czynnych w
trzech oddzielnych preparatach lub w dwóch preparatach, z których
jeden zawiera dwie substancje
czynne, a drugi pozostałą substancję czynną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Imprida HCT to 1 tabletka na dobę,
przyjmowana najlepiej rano.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Imprida HCT, należy
kontrolować stan pacjentów za
pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych,
stosowanych jednocześnie. Dawkę
produktu Imprida HCT należy określić na podstawie dawek
poszczególnych substancji czynnych
przyjmowanych przed zmianą leczenia.
Maksymalna zalecana dawka produktu Imprida HCT wynosi 10 mg/320 mg/25
mg.
Szczególne populacje
_Zaburzenia czynności nerek_
Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z
łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Ze względu na zawartość
hydrochlorotiazydu, stosowanie preparatu Imprida HCT jest
przeciwwskazane u pacjentów, u których
występuje bezmocz (patrz punkt 4.3) oraz u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czy
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd

Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd

ATC kanuni C09DX01

C09DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imprida HCT Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Imprida HCT Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imprida HCT