Imoxat
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
24-01-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
24-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
24-01-2022
Viambatanisho vya kazi:
imidaklopridi, moksidektiini
Inapatikana kutoka:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
ATC kanuni:
QP54AB52
INN (Jina la Kimataifa):
imidacloprid, moxidectin
Kundi la matibabu:
Cats; Dogs; Ferrets
Eneo la matibabu:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
Matibabu dalili:
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,. For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,.
Idhini hali ya:
valtuutettu
Idhini ya tarehe:
2021-12-07
Taarifa za kipeperushi
49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE
IMOXAT 40 MG + 4 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE KISSOILLE JA
FRETEILLE
IMOXAT 80 MG + 8 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURILLE KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imoxat 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja
freteille
Imoxat 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
imidaklopridi, moksidektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kerta-annospipetti sisältää:
YKSIKKÖ-ANNOS
IMIDAKLOPRIDI
MOKSIDEKTIINI
Imoxat pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat suurille kissoille (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Apuaineet: bentsyylialkoholi, 1 mg/ml butyylihydroksitolueeni (E321)
Väritön tai keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
KISSOILLE
, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
•
kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis_
) hoito ja ennaltaehkäisy,
•
korvapunkkitartunnan
_(Otodectes cynotis) _
hoito,
•
syyhypunkin
_(Notoedres cati) _
aiheuttaman ihosairauden hoito,
•
_Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) _
-keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
•
_Aelurostrongylus abstrusus _
-keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja
hoito (aikuiset madot),
•
_Thelazia callipaeda _
-silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
•
_Dirofilaria immitis _
-loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan
ennaltaehkäisy,
•
ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito (
_Toxocara cati _
ja
_Ancylostoma _
_tubaeforme _
-matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset madot).
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen
hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).
FRETEILLE
, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
•
Kirpputartunnan
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Imoxat 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja
freteille
Imoxat 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Imoxat pienille ja suurille kissoille ja freteille sisältää 100
mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml
moksidektiiniä.
Yksi kerta-annospipetti sisältää:
YKSIKKÖ-ANNOS
IMIDAKLOPRIDI
MOKSIDEKTIINI
Imoxat pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat suurille kissoille (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
Butyylihydroksitolueeni 1 mg/ml (E321).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa, fretti
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KISSOILLE
, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
•
kirpputartunnan (
_Ctenocephalides felis_
) hoito ja ennaltaehkäisy,
•
korvapunkkitartunnan
_(Otodectes cynotis) _
hoito,
•
syyhypunkin
_(Notoedres cati) _
aiheuttaman ihosairauden hoito,
•
_Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) _
-keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
•
_Aelurostrongylus abstrusus _
-keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja
hoito (aikuiset madot),
•
_Thelazia callipaeda _
-silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
•
_Dirofilaria immitis _
-loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan
ennaltaehkäisy,
•
ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito (
_Toxocara cati _
ja
_Ancylostoma _
_tubaeforme _
-matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset madot).
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen
hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).
3
FRETEILLE
, joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat:
•
Kirpputartunnan
_(Ctenocephalides felis) _
hoito ja ennaltaehkäisy,
•
_Dirofilaria immitis _
-loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunn
Soma hati kamili
