Država: Evropska unija
Jezik: finščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
imidaklopridi, moksidektiini
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,. For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,.
valtuutettu
2021-12-07
49 B. PAKKAUSSELOSTE 50 PAKKAUSSELOSTE IMOXAT 40 MG + 4 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE KISSOILLE JA FRETEILLE IMOXAT 80 MG + 8 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURILLE KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imoxat 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Imoxat 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille imidaklopridi, moksidektiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annospipetti sisältää: YKSIKKÖ-ANNOS IMIDAKLOPRIDI MOKSIDEKTIINI Imoxat pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat suurille kissoille (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Apuaineet: bentsyylialkoholi, 1 mg/ml butyylihydroksitolueeni (E321) Väritön tai keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET KISSOILLE , joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat: • kirpputartunnan ( _Ctenocephalides felis_ ) hoito ja ennaltaehkäisy, • korvapunkkitartunnan _(Otodectes cynotis) _ hoito, • syyhypunkin _(Notoedres cati) _ aiheuttaman ihosairauden hoito, • _Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) _ -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot), • _Aelurostrongylus abstrusus _ -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja hoito (aikuiset madot), • _Thelazia callipaeda _ -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot), • _Dirofilaria immitis _ -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, • ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito ( _Toxocara cati _ ja _Ancylostoma _ _tubaeforme _ -matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset madot). Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis). FRETEILLE , joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat: • Kirpputartunnan Preberite celoten dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Imoxat 40 mg + 4 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ja freteille Imoxat 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Imoxat pienille ja suurille kissoille ja freteille sisältää 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiiniä. Yksi kerta-annospipetti sisältää: YKSIKKÖ-ANNOS IMIDAKLOPRIDI MOKSIDEKTIINI Imoxat pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat suurille kissoille (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg APUAINEET: Bentsyylialkoholi Butyylihydroksitolueeni 1 mg/ml (E321). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos Väritön tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa, fretti 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN KISSOILLE , joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat: • kirpputartunnan ( _Ctenocephalides felis_ ) hoito ja ennaltaehkäisy, • korvapunkkitartunnan _(Otodectes cynotis) _ hoito, • syyhypunkin _(Notoedres cati) _ aiheuttaman ihosairauden hoito, • _Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) _ -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot), • _Aelurostrongylus abstrusus _ -keuhkomatotartunnan ennaltaehkäisy (L3- ja L4-toukat) ja hoito (aikuiset madot), • _Thelazia callipaeda _ -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot), • _Dirofilaria immitis _ -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, • ruuansulatuskanavan sukkulamatotartuntojen hoito ( _Toxocara cati _ ja _Ancylostoma _ _tubaeforme _ -matojen L4-toukat, epäkypsät ja kypsät aikuiset madot). Valmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis). 3 FRETEILLE , joilla on tai joita uhkaavat seuraavat ulko- tai sisäloistartunnat: • Kirpputartunnan _(Ctenocephalides felis) _ hoito ja ennaltaehkäisy, • _Dirofilaria immitis _ -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunn Preberite celoten dokument