IMOGAM RABIES, PASTEURIZED süstelahus

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

marutõve immunoglobuliin

Inapatikana kutoka:

Sanofi Pasteur

ATC kanuni:

J06BB05

INN (Jina la Kimataifa):

rabies immunoglobulin

Kipimo:

150RÜ 1ml 10ml 1TK; 150RÜ 1ml 2ml 1TK

Dawa fomu:

süstelahus

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMOGAM RABIES, PASTEURIZED, 150 IU/ml süstelahus
Marutõvevastane inimese immunoglobuliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on IMOGAM RABIES ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne IMOGAM RABIES’i kasutamist
3. Kuidas IMOGAM RABIES’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas IMOGAM RABIES’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON IMOGAM RABIES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mis ravim on IMOGAM RABIES?
IMOGAM RABIES sisaldab marutõvevastast inimese immunoglobuliini. See
on antikeha, mis
neutraliseerib marutaudi viiruse.
Milleks seda kasutatakse?
Arst määrab seda ravimit kokkupuutejärgseks marutõve
profülaktikaks pärast kriimustuste,
hammustuste või haavade tekitamist marutõvekahtlusega looma poolt
(nt haava kokkupuutel sellise
looma süljega).
Marutõvevastast inimese immunoglobuliini tuleb alati kasutada koos
marutõvevastase vaktsiiniga
(nimetatakse ka marutaudi vaktsiiniks) kooskõlas kohalike
soovitustega ja/või Maailma
Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustega.
Erandiks on patsiendid:
-
Keda on eelnevalt vaktsineeritud marutõvevastase vaktsiiniga, mis on
toodetud rakukultuuri
meetodil.
-
Kellel on olemas kinnitav dokumentatsioon, et nad on vaktsineeritud
(st läbinud täieliku
vaktsineerimiskuuri viimase aasta jooksul või on revaktsineeritud
viimase 5 aasta jooksul).
Immunoglobuliini manustamine toimub alati meditsiinipersonali
järelvalve all.
2. MIDA ON VAJA TEADA E

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMOGAM RABIES, PASTEURIZED, 150 RÜ/ml süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Marutõvevastane inimese immunoglobuliin …………………≥ 150
RÜ/1 ml
(sisaldab valke 100 kuni 160 mg)
Üks viaal 2 ml lahusega sisaldab marutõvevastast inimese
immunoglobuliini 300 RÜ.
Üks viaal 10 ml lahusega sisaldab marutõvevastast inimese
immunoglobuliini 1500 RÜ.
Immunoglobulinum humanum rabicum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev või kergelt veiklev, värvitu või kahvatukollane või
helepruun vedelik. Säilitamise
käigus võib moodustuda kerge hägusus või väike kogus nähtavaid
tahkeid osakesi.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Kokkupuutejärgne marutõve profülaktika koos marutõvevastase
vaktsineerimisega.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Marutõvevastast inimese immunoglobuliini tuleb alati kasutada koos
marutõvevastase vaktsiiniga
kooskõlas kohalike soovitustega või MTO (WHO) soovitustega. Erandiks
on patsiendid keda
eelnevalt on vaktsineeritud marutõve vastu ja kellel on olemas
kinnitav dokumentatsioon, et nad on
vaktsineeritud (st on läbinud täieliku vaktsineerimiskuuri viimase
aasta jooksul, on
revaktsineeritud booster-doosiga viimase 5 aasta jooksul või nad on
läbinud kogu
kokkupuutejärgselt ettenähtud immuniseerimise). Neile patsientidele
võib manustada vaid
marutõve vaktsiini.
Annustamine
Kokkupuutejärgne (peale kriimustuste, hammustuste tekitamist
marutõvekahtlusega looma poolt ja
igat muud tüüpi vigastuse puhul, kaasaarvatud kokkupuude sellise
looma limaskestade ja süljega)
marutõve profülaktika koosneb 1-st annusest marutõve
immunoglobuliini manustamisest ja
täieliku marutõvevastase vaktsineerimiskuuri läbiviimisest.
Marutõve immunoglobuliini ja
marutõve vaktsiini esimene annus tuleb manustada pärast kokkupuudet
nakatunud loomaga niipea
kui võimalik.
Kui profülaktika marutõve immunoglobuliiniga mingil põhjusel
hilineb, tuleks see siiski läbi viia
k