Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
marutõve immunoglobuliin
Sanofi Pasteur
J06BB05
rabies immunoglobulin
150RÜ 1ml 10ml 1TK; 150RÜ 1ml 2ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMOGAM RABIES, PASTEURIZED, 150 IU/ml süstelahus Marutõvevastane inimese immunoglobuliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on IMOGAM RABIES ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne IMOGAM RABIES’i kasutamist 3. Kuidas IMOGAM RABIES’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas IMOGAM RABIES’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMOGAM RABIES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mis ravim on IMOGAM RABIES? IMOGAM RABIES sisaldab marutõvevastast inimese immunoglobuliini. See on antikeha, mis neutraliseerib marutaudi viiruse. Milleks seda kasutatakse? Arst määrab seda ravimit kokkupuutejärgseks marutõve profülaktikaks pärast kriimustuste, hammustuste või haavade tekitamist marutõvekahtlusega looma poolt (nt haava kokkupuutel sellise looma süljega). Marutõvevastast inimese immunoglobuliini tuleb alati kasutada koos marutõvevastase vaktsiiniga (nimetatakse ka marutaudi vaktsiiniks) kooskõlas kohalike soovitustega ja/või Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustega. Erandiks on patsiendid: - Keda on eelnevalt vaktsineeritud marutõvevastase vaktsiiniga, mis on toodetud rakukultuuri meetodil. - Kellel on olemas kinnitav dokumentatsioon, et nad on vaktsineeritud (st läbinud täieliku vaktsineerimiskuuri viimase aasta jooksul või on revaktsineeritud viimase 5 aasta jooksul). Immunoglobuliini manustamine toimub alati meditsiinipersonali järelvalve all. 2. MIDA ON VAJA TEADA E Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IMOGAM RABIES, PASTEURIZED, 150 RÜ/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Marutõvevastane inimese immunoglobuliin …………………≥ 150 RÜ/1 ml (sisaldab valke 100 kuni 160 mg) Üks viaal 2 ml lahusega sisaldab marutõvevastast inimese immunoglobuliini 300 RÜ. Üks viaal 10 ml lahusega sisaldab marutõvevastast inimese immunoglobuliini 1500 RÜ. Immunoglobulinum humanum rabicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev või kergelt veiklev, värvitu või kahvatukollane või helepruun vedelik. Säilitamise käigus võib moodustuda kerge hägusus või väike kogus nähtavaid tahkeid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kokkupuutejärgne marutõve profülaktika koos marutõvevastase vaktsineerimisega. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Marutõvevastast inimese immunoglobuliini tuleb alati kasutada koos marutõvevastase vaktsiiniga kooskõlas kohalike soovitustega või MTO (WHO) soovitustega. Erandiks on patsiendid keda eelnevalt on vaktsineeritud marutõve vastu ja kellel on olemas kinnitav dokumentatsioon, et nad on vaktsineeritud (st on läbinud täieliku vaktsineerimiskuuri viimase aasta jooksul, on revaktsineeritud booster-doosiga viimase 5 aasta jooksul või nad on läbinud kogu kokkupuutejärgselt ettenähtud immuniseerimise). Neile patsientidele võib manustada vaid marutõve vaktsiini. Annustamine Kokkupuutejärgne (peale kriimustuste, hammustuste tekitamist marutõvekahtlusega looma poolt ja igat muud tüüpi vigastuse puhul, kaasaarvatud kokkupuude sellise looma limaskestade ja süljega) marutõve profülaktika koosneb 1-st annusest marutõve immunoglobuliini manustamisest ja täieliku marutõvevastase vaktsineerimiskuuri läbiviimisest. Marutõve immunoglobuliini ja marutõve vaktsiini esimene annus tuleb manustada pärast kokkupuudet nakatunud loomaga niipea kui võimalik. Kui profülaktika marutõve immunoglobuliiniga mingil põhjusel hilineb, tuleks see siiski läbi viia k Lugege kogu dokumenti